Dette studie undersøger HER2-positiv metastatisk brystkræft, som er en form for brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen og som har højt indhold af et protein kaldet HER2. Metastatisk betyder, at kræften har spredt sig fra det oprindelige sted til andre organer eller væv i kroppen. Studiet vil teste lægemidlet BDC-1001 både alene og i kombination med pertuzumab, som er et andet kræftlægemiddel. Deltagerne i dette studie skal tidligere have modtaget behandling med trastuzumab deruxtecan.
Formålet med studiet er at undersøge den foreløbige anti-tumor aktivitet af BDC-1001 som enkelt lægemiddel og i kombination med pertuzumab hos personer med tidligere behandlet HER2-positiv metastatisk brystkræft. Dette er et fase 2 studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er testet for sikkerhed i tidligere studier, og nu undersøges det for, hvor godt det virker mod sygdommen.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten BDC-1001 alene eller BDC-1001 i kombination med pertuzumab. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger vil vide, hvilken behandling der gives. Læger vil overvåge, hvordan tumoren reagerer på behandlingen og registrere eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og andre undersøgelser for at følge behandlingens effekt og sikkerhed gennem hele studieforløbet.



Frankrig
Italien
Spanien