Dette studie undersøger en eksperimentel behandling for patienter med ER-positiv, HER2-negativ fremskreden eller metastatisk brystkræft. ER-positiv betyder, at kræftcellerne har receptorer for hormonet østrogen, som hjælper kræften med at vokse, mens HER2-negativ betyder, at kræftcellerne ikke har for meget af et bestemt protein kaldet HER2. Fremskreden brystkræft er kræft, der har bredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Behandlingen består af en kombination af to lægemidler: ARV-471, som er et nyt eksperimentelt lægemiddel, og everolimus, som allerede bruges til at behandle forskellige typer kræft.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ARV-471 i kombination med everolimus og finde den rigtige dosis til fremtidige studier. Under studiet vil patienterne tage begge lægemidler som tabletter eller kapsler gennem munden. Læger vil overvåge patienterne nøje for at se, hvordan de reagerer på behandlingen, og om der opstår bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at måle, hvordan kroppen håndterer lægemidlerne, og om behandlingen påvirker kræften.
Studiet er designet til at inkludere patienter, der tidligere har modtaget behandling for deres fremskreden brystkræft, herunder behandling med såkaldte CDK 4/6-hæmmere og hormonbehandling. Patienter kan have modtaget mellem en og tre tidligere behandlinger for deres fremskreden sygdom. Gennem hele studiet vil læger følge patienternes tilstand ved hjælp af scanninger og andre undersøgelser for at se, hvordan kræften reagerer på den nye behandlingskombination.



Spanien