Du begynder åben behandlingsperiode, hvor alle deltagere får den samme medicin. Denne periode varer 12 uger.

Du får ampreloxetine tabletter som behandling for din neurogenic orthostatic hypotension (blodtryksfald ved rejsning). Medicinen hjælper med at kontrollere symptomer som svimmelhed og besvimelse, når du rejser dig op.

Din læge vil justere dosis af medicinen gradvist for at finde den rigtige styrke til dig. Du skal tage tabletter dagligt som anvist af lægen.

Under de 12 uger med åben behandling kommer du til regelmæssige undersøgelser på klinikken.

Ved hvert besøg vil lægen måle dit blodtryk både liggende og stående for at se, hvordan medicinen virker.

Du skal udfylde spørgeskemaer om dine symptomer og hvordan du har det. Dette inkluderer OHSA spørgeskemaet, som måler hvor meget dit blodtryksfald påvirker dit daglige liv.

Lægen vil tjekke for bivirkninger og justere din medicin efter behov.

Efter 12 ugers åben behandling starter lodtrækningsperioden, som varer 8 uger.

Du bliver tilfældigt tildelt til enten at fortsætte med ampreloxetine eller skifte til placebo (inaktiv medicin). Hverken du eller lægen ved, hvilken type du får – dette kaldes dobbeltblind.

Du fortsætter med at tage tabletter dagligt som før, men indholdet kan være ændret uden at du ved det.

Hvis dine symptomer bliver meget værre i denne periode, kan lægen give dig midodrine hydrochloride som nødbehandling.

Du kommer til klinikken flere gange i løbet af de 8 uger med lodtrækningsbehandling.

Ved hvert besøg måles dit blodtryk liggende og stående for at se, om din tilstand forbliver stabil eller forværres.

Du udfylder igen OHSA spørgeskemaet og andre skemaer om dine symptomer og livskvalitet.

Lægen overvåger dig nøje for bivirkninger og ændringer i din tilstand.

Efter 8 uger med lodtrækningsbehandling har du dit afsluttende besøg for denne del af studiet.

Dette sker på dag 141 af hele studiet. Ved dette besøg laves en grundig vurdering af, hvordan du har haft det under lodtrækningsperioden.

Dine OHSA scores sammenlignes med dem fra starten af lodtrækningsperioden for at se, om der er sket ændringer i dine symptomer.

Lægen vurderer din generelle tilstand og diskuterer næste trin i studiet.

Efter lodtrækningsperioden kan du deltage i en langvarig forlængelsesperiode.

I denne periode får alle deltagere aktiv ampreloxetine behandling – der gives ikke længere placebo.

Du fortsætter med at tage medicinen dagligt og kommer til regelmæssige kontrolbesøg.

Denne periode giver mulighed for at studere de langsigtede effekter og sikkerheden ved ampreloxetine over en længere tidsperiode.

Under forlængelsesperioden kommer du til planlagte besøg på klinikken med regelmæssige intervaller.

Ved hvert besøg overvåger lægen din tilstand, måler blodtryk og vurderer effekten af medicinen.

Du fortsætter med at udfylde spørgeskemaer om dine symptomer og hvordan medicinen påvirker dit daglige liv.

Alle bivirkninger registreres og følges op af lægen.