du får bekræftelse på, at du er blevet optaget i studiet.

der foretages en gennemgang af de nødvendige oplysninger og samtykke.

før du begynder behandlingen, udføres en række undersøgelser, herunder en høj‑opløsnings‑ct‑scanning af lungerne (hrct) for at måle mucus plug score, lungefunktionstest (fev1) før og efter bronkodilatator, blodprøver, vitale tegn og ekg.

resultaterne bruges som udgangspunkt for at vurdere ændringer senere i studiet.

baseret på de indsamlede data placeres du tilfældigt i enten sar445399-gruppen eller i matched placebo-gruppen.

du modtager den første subkutan injektion af det tildelte produkt. dosis er angivet som 00 mg, men den specifikke dosis er ikke yderligere beskrevet i de foreliggende oplysninger.

administrationen sker under tilsyn af studiets personale.

over de følgende uger fortsætter du med at modtage subkutan injektion i henhold til studieplanen. hyppigheden er ikke specificeret, men injektionerne gives på de planlagte besøgsdatoer.

ved hvert besøg udføres sikkerhedsvurderinger, herunder kontrol af bivirkninger (adverse events), blodprøver, vitale tegn og ekg.

lungfunktion (fev1) måles igen både før og efter bronkodilatator.

ved uge 24 gentages de centrale målinger: hrct for at beregne ændring i mucus plug score, fev1 før og efter bronkodilatator, samt registrering af eventuelle forværringer af lungesygdommen (pulmonary exacerbation).

der indsamles også data om forekomst af alvorlige forværringer, bivirkninger og laboratorieafvigelser.

behandlingen fortsætter frem til uge 52 med de planlagte injektioner og besøgsrutiner.

ved uge 52 udføres en sidste runde af de samme målinger som ved uge 24, herunder hrct, fev1, registrering af forværringer og sikkerhedsdata.

der indsamles også blodprøver for at måle koncentrationen af sar445399 og for at påvise eventuelle antistoffer mod stoffet (anti‑drug antibodies).

efter de afsluttende vurderinger afsluttes din deltagelse i studiet.

eventuelle resterende sikkerhedsoplysninger indberettes, og du får information om, hvordan du kan få adgang til dine personlige resultater.