Studie af palazestrant og ribociclib sammenlignet med letrozol og ribociclib til behandling af avanceret brystkræft hos patienter med østrogenreceptor-positive og HER2-negative celler.
Dette studie undersøger behandlingen af avanceret brystkræft, som er en form for kræft i brystet, der har spredt sig. Den specifikke type, der undersøges, er ER-positiv og HER2-negativ brystkræft, hvilket betyder, at kræftcellerne har bestemte modtagere for hormoner, men ikke har en overfladeprotein kaldet HER2. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af forskellige kombinationer af medicin som den første behandling af denne sygdom.
I undersøgelsen vil deltagerne modtage en kombination af medicin, der består af palazestrant (også kendt som OP-1250) og ribociclib, eller en kombination af letrozole og ribociclib. Derudover anvendes en gonadotropin-releasing hormon-analog, som er en type hormonbehandling, der gives via en indopereret enhed. Nogle deltagere vil i stedet modtage en placebo for at sikre en retfærdig sammenligning mellem de to behandlingsmuligheder.
Studiet er et randomiseret forsøg, hvilket betyder, at deltagerne bliver tilfældigt inddelt i forskellige grupper. Det er desuden dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken præcis medicin der bliver givet undervejs. Forløbet vil involvere regelmæssig medicinering med tabletter og kontrol af helbredstilstanden gennem hele perioden.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være en voksen mand eller kvinde.
Du skal have ER+ og HER2- brystkræft, hvilket betyder, at kræftcellerne har nogle bestemte modtagere (receptorer), som gør det muligt at behandle med hormonbehandling, men de mangler et andet bestemt protein kaldet HER2.
Kræften skal være enten lokalt avanceret (spredt til nærliggende væv) eller metastatisk (har spredt sig til andre dele af kroppen), og den må ikke kunne helbredes med nuværende behandlingsmuligheder.
Sygdommen skal kunne måles med standardiserede metoder, eller den må kun findes i knoglerne.
Kræften skal enten være opstået for første gang i et fremskredent stadie, eller den skal være vendt tilbage mindst 12 måneder efter, at du er færdig med adjuvant hormonbehandling (behandling, der gives for at forebygge tilbagefald).
Du skal have en god ECOG-status på 0 eller 1, hvilket er en vurdering af, hvor meget du kan klare dine daglige aktiviteter og hvor fysisk aktiv du er trods din sygdom.
Dine blodtal (hæmatologiske funktioner), din lever (hepatisk funktion) og dine nyrer (renale funktioner) skal fungere tilfredsstillende.
Kvinder kan deltage uanset om de er i, før eller efter menopause (overgangsalderen).
Mænd og kvinder, der endnu ikke er gået i overgangsalderen, skal være villige til at tage en GnRH-agonist, som er en medicin, der midlertidigt stopper kroppens produktion af kønshormoner.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Hvis kræften er vendt tilbage, mens du er i gang med supplerende hormonbehandling (en behandling, der gives efter den primære behandling for at mindske risikoen for tilbagefald).
Hvis du modtager eller tidligere har modtaget systemisk kræftbehandling (behandling, der spreder sig i hele kroppen, som f.eks. medicin) mod den specifikke type brystkræft, som undersøgelsen omhandler.
Hvis du tidligere har fået behandlingen med medicinen fulvestrant, elacestrant eller anden eksperimentel hormonbehandling (medicin, der stadig er under testning).
Hvis du har en historik med allergiske reaktioner over for de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen.
Hvis der er medicinske årsager til, at du ikke må bruge medicinen letrozole eller ribociclib (såkaldte kontraindikationer, hvilket betyder, at medicinen kan være farlig for dig).
Hvis du har kræftceller, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), hvilket kan medføre symptomer eller kræve øjeblikkelig behandling.
Hvis der er tale om carcinomatøs meningitis eller leptomeningeal sygdom (en tilstand, hvor kræftceller påvirker de beskyttende hinder, der omgiver hjernen og rygmarven).
Hvis der er opstået spinal rygmarvskompression (hvor kræftceller trykker på rygmarven), hvilket kræver hurtig lægelig behandling.
Ribociclib er en medicin, der tages som en pille, og som bruges til at hjælpe med at bremse væksten af kræftceller.
Palazestrant er en undersøgt medicin, der tages som en pille, og som har til formål at blokere de hormoner, der kan få visse typer brystkræft til at vokse.
Letrozole er en medicin, der sammenlignes med den nye behandling, og som bruges til at sænke mængden af østrogen i kroppen for at hjælpe med at kontrollere kræftcellerne.
ER+, HER2- Advanced Breast Cancer – Dette er en form for brystkræft, hvor kræftcellerne har specifikke egenskaber. Cellerne har receptorer for østrogen, hvilket betyder, at de kan vokse ved hjælp af dette hormon. De mangler samtidig store mængder af et bestemt protein kaldet HER2. Sygdommen er i et fremskredent stadie, hvilket betyder, at kræftcellerne har spredt sig uden for selve brystet. Over tid kan sygdommen udvikle sig ved, at kræftcellerne deler sig og spreder sig til andre dele af kroppen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig