Dette kliniske forsøg undersøger behandling af idiopatisk steroid-sensitiv nefrotisk syndrom, som er en nyresygdom der påvirker de små blodkar i nyrerne. Sygdommen kaldes også podocytopati og kan optræde i forskellige former, herunder minimal change sygdom og fokal segmental glomerulosklerose. Nefrotisk syndrom er en tilstand hvor nyrerne udskiller store mængder protein i urinen, hvilket kan føre til hævelser i kroppen og andre symptomer. Sygdommen har en tilbagevendende karakter, hvilket betyder at symptomerne kan komme tilbage efter perioder med bedring. Forsøget vil undersøge behandling med rituximab, som er et monoklonalt antistof der gives som infusion i en blodåre.
Formålet med forsøget er at sammenligne to forskellige behandlingsregimer med rituximab for at se hvilket regime der er mest effektivt til at forhindre tilbagefald af nefrotisk syndrom. Deltagerne i forsøget vil modtage rituximab som vedligeholdelsesbehandling efter at have opnået bedring af deres sygdom. De to behandlingsregimer adskiller sig i måden rituximab gives på, men begge har til formål at holde sygdommen i ro og forebygge nye tilbagefald. Undersøgelsen vil også se på om behandlingen kan reducere behovet for glukokortikoid behandling, som er en type binyrebarkhormoner der ofte bruges til at behandle denne sygdom.
Forsøget forventes at vare i flere år, hvor deltagerne vil blive fulgt tæt og deres tilstand vil blive overvåget regelmæssigt. Under forsøget vil der blive indsamlet information om eventuelle tilbagefald af sygdommen, bivirkninger ved behandlingen og deltagernes livskvalitet. Undersøgelsen vil også måle hvor meget glukokortikoid deltagerne har brug for under behandlingsperioden. Rituximab gives i en maksimal daglig dosis på 1 gram og en samlet maksimal dosis på 3 gram over behandlingsperioden, som kan vare op til 540 dage.



Polen 
