Dette studie undersøger behandling af avanceret brystkræft, der er hormonreceptor-positiv og HER2-negativ eller HER2-beriget. Hormonreceptor-positiv betyder, at kræftcellerne vokser som reaktion på hormoner som østrogen. HER2 er et protein, der kan være til stede i forskellige mængder på kræftceller. Avanceret brystkræft henviser til kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen eller er kommet tilbage efter tidligere behandling. Studiet sammenligner to forskellige lægemidler: ribociclib og palbociclib. Begge lægemidler gives sammen med endokrin terapi, som er hormonblokerende behandling.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor længe patienterne lever uden forværring af deres sygdom, når de behandles med ribociclib kombineret med endokrin terapi sammenlignet med palbociclib kombineret med endokrin terapi. Under studiet vil patienter blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den ene eller den anden behandling. Læger vil følge patienterne tæt og kontrollere, hvordan behandlingen virker ved hjælp af scanninger og blodprøver. Patienter vil også blive bedt om at rapportere, hvordan de har det, og om behandlingen påvirker deres livskvalitet.
For at deltage i studiet skal patienter have en særlig type brystkræft, der er bestemt gennem laboratorieanalyser kaldet PAM50-analyse, som identificerer specifikke kræftundertyper. Patienterne skal være i god nok fysisk tilstand til at kunne tåle behandlingen og skal kunne tage medicin gennem munden. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilken behandling der gives. Behandlingen fortsætter, indtil sygdommen forværres, eller indtil bivirkninger gør det nødvendigt at stoppe.



Portugal
Spanien