Dette studie undersøger en type blodprop i hjernen, der kaldes akut iskæmisk apopleksi forårsaget af en blokering i basilaris arterien. Basilaris arterien er en vigtig blodåre, der forsyner den bageste del af hjernen med blod. Når denne blodåre bliver blokeret af en blodprop, kan det forårsage alvorlige symptomer og funktionsnedsættelse. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmetoder: det nye lægemiddel tenecteplase og den nuværende standardbehandling med alteplase eller ingen blodpropopløsende behandling. Begge lægemidler virker ved at opløse blodpropper, men tenecteplase kan potentielt gives inden for et længere tidsvindue på op til 24 timer efter symptomstart, mens alteplase normalt kun gives inden for 4,5 timer. Behandlingen kan kombineres med trombektomi, som er en procedure, hvor blodproppen fysisk fjernes ved hjælp af specielle instrumenter.
Formålet med studiet er at teste, om tenecteplase givet inden for 24 timer efter symptomstart er bedre end den nuværende standardbehandling til at opnå et fremragende funktionelt resultat efter 90 dage. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten den nye behandling med tenecteplase eller standardbehandlingen. Læger vil følge deltagernes tilstand nøje og vurdere deres funktionsniveau ved hjælp af Modified Rankin Scale, som er en skala, der måler graden af funktionsnedsættelse efter apopleksi. Skalaen går fra 0, som betyder ingen symptomer, til 6, som betyder død.
Studiet vil også overvåge for eventuelle bivirkninger, herunder symptomatisk intrakraniel blødning, som er en alvorlig type hjerneblødning, der kan opstå som følge af blodpropopløsende behandling. Deltagernes funktionsevne og livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af forskellige tests og spørgeskemaer på forskellige tidspunkter op til 12 måneder efter behandlingen. Målet er at finde ud af, om den udvidede tidsramme for behandling med tenecteplase kan hjælpe flere patienter med at opnå bedre funktionsresultater sammenlignet med den nuværende standardbehandling.



Frankrig
