Sammenligning af sotorasib og pembrolizumab kombineret med kemoterapi til behandling af fremskreden ikke-småcellet lungekræft med KRAS p.G12C-mutation.
Dette studie undersøger behandlingen af ikke-småcellet lungekræft, som er en form for lungekræft, der ikke starter i de små celler, man ser i slimhinden. Specifikt fokuseres der på patienter med fremskreden sygdom, hvor kræften har spredt sig, og som har en bestemt genetisk forandring kaldet KRAS p.G12C. Desuden er kræftcellerne PD-L1 negative, hvilket betyder, at et bestemt protein på cellernes overflade, som normalt hjælper kræften med at skjule sig for immunforsvaret, ikke er til stede i store mængder.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af to forskellige behandlingsformer. Den ene gruppe får sotorasib sammen med en kombination af kemoterapi bestående af carboplatin og pemetrexed. Den anden gruppe får pembrolizumab sammen med den samme kemoterapi. Som støtte til behandlingen kan der blive anvendt folinsyre, hydroxocobalamin eller dexamethason for at mindske bivirkninger.
I løbet af studiet vil man følge patienterne for at se, hvor længe sygdommen holdes i ro, og hvor lang tid behandlingen er i stand til at forlænge livet. Man vil holde øje med, om kræften vokser, eller om der sker en forbedring i tilstanden, såsom at kræftknuderne skrumper ind eller forsvinder helt.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal have en bekræftet diagnose af en bestemt type lungekræft kaldet ikke-skællet ikke-småcellet lungekræft, som enten har spredt sig til hele kroppen (stadium IV) eller er i et fremskredent stadie (stadium IIIB eller IIIC).
Din kræfttype skal have en specifik genetisk forandring kaldet en KRAS p.G12C-mutation. En mutation er en fejl i kroppens genetiske kode.
Du skal teste negativ for PD-L1. Dette er et protein på kræftcellerne, som læger måler for at se, hvordan immunsystemet reagerer.
Du må ikke tidligere have modtaget systemisk kræftbehandling (behandling, der spreder sig i hele kroppen, som f.eks. kemoterapi) for din spredte kræft.
Du skal have en god fysisk funktionstilstand, målt ved en skala kaldet ECOG. En score på 0 eller 1 betyder, at du er i stand til at udføre de fleste daglige aktiviteter og er fysisk aktiv.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke have en lungekræftform, der er en blanding af forskellige typer celler, herunder småcellet eller størrecellet neuroendokrin kræft, eller hvis din kræft primært består af pladecellekræft (en type kræft, der starter i de øverste lag af lungevævet).
Du må ikke have en kræftform, hvor man allerede har fundet specifikke genforandringer (fejl i kroppens arvemateriale), som kan behandles med en anden type målrettet terapi (medicin, der er designet til at ramme præcis de celler, der skaber sygdommen), som er godkendt til brug lokalt.
Du må ikke have hjernemetastaser (kræftceller, der har spredt sig til hjernen), som giver dig symptomer, uanset om de er blevet behandlet eller ej.
Du må ikke have sygdomme i mave-tarm-kanalen, som gør det umuligt for dig at tage medicin som piller.
Du må ikke have haft et myokardieinfarkt (et hjerteanfald) inden for de sidste 6 måneder, have ustabil arytmi (uregelmæssig hjerterytme, som ikke er under kontrol) eller have ustabil angina (brystsmerter, der ændrer sig eller bliver værre).
Du må ikke tidligere have modtaget behandling med en KRAS G12C-hæmmer (en type medicin, der specifikt går efter at blokere en bestemt fejl i et protein kaldet KRAS).
Sotorasib er den testmedicin, som undersøges i dette forsøg. Det er en tablet, der tages oralt, og som gives som en del af en kombinationsbehandling for at undersøge dens evne til at bremse sygdommen.
Pembrolizumab er det sammenligningsmiddel, som patienterne får i den anden gruppe. Det gives som en infusion (drop) direkte i en åre og bruges som en del af en kombinationsbehandling, som man sammenligner sotorasib med.
Non-Small Cell Lung Cancer – Dette er en type lungekræft, der udgør størstedelen af alle tilfælde af lungekræft. Sygdommen opstår, når celler i lungerne begynder at dele sig ukontrolleret og danner tumorer. Den kan udvikle sig i forskellige stadier, hvor sygdommen spreder sig fra det oprindelige område i lungerne til andre dele af kroppen. Specifikke genetiske ændringer i cellerne kan påvirke, hvordan sygdommen vokser og spreder sig. Ved avancerede stadier er kræftcellerne ofte spredt til andre organer eller lymfeknuder.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.