Dette studie undersøger en sygdom kaldet neovaskular aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom, der påvirker den centrale del af nethinden og kan føre til synsnedsættelse hos ældre mennesker. Sygdommen opstår, når unormale blodkar vokser under nethinden og kan forårsage ar og skader, der påvirker det skarpe syn. Studiet sammenligner en ny genbehandling kaldet ABBV-RGX-314 med et eksisterende lægemiddel kaldet aflibercept, som i øjeblikket bruges til at behandle denne tilstand gennem regelmæssige injektioner i øjet.
Formålet med studiet er at undersøge, om ABBV-RGX-314 genbehandling er lige så effektiv som aflibercept til at bevare synet hos patienter med denne øjensygdom. Genbehandlingen fungerer ved at levere instruktioner til øjets celler, så de kan producere deres eget lægemiddel til at bekæmpe sygdommen, hvilket potentielt kan reducere behovet for hyppige øjeninjektioner. Under studiet vil nogle deltagere få genbehandlingen, mens andre vil fortsætte med at få aflibercept injektioner som normalt.
Studiet strækker sig over 54 uger, hvor deltagernes syn vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af en standardiseret øjentest kaldet ETDRS, som måler, hvor mange bogstaver en person kan læse på et særligt øjentavle. Forskerne vil overvåge, hvor godt hver behandling bevarer eller forbedrer synet, og hvor mange ekstra injektioner deltagere i genbehandlingsgruppen har brug for sammenlignet med dem, der får standardbehandlingen. Nogle deltagere kan også modtage placebo som en del af sammenligningen.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Ungarn
