Sammenligning af remifentanil og rocuronium til optimering af videoassisteret laryngoskopi og intubation hos voksne patienter under generel anæstesi

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to forskellige lægemidler, remifentanil og rocuronium, som bruges ved intubation (indføring af et rør i luftrøret) under fuld bedøvelse. Intubationen udføres ved hjælp af et særligt instrument kaldet videolaryngoskop, som er et kamera der hjælper lægen med at se ned i halsen under proceduren.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne fordele og ulemper ved brug af disse to forskellige lægemidler under intubation. Remifentanil er et kraftigt smertestillende middel, mens rocuronium er et muskelafslappende middel. Begge lægemidler gives som en intravenøs injektion (direkte i blodåren) i forbindelse med bedøvelsen.

Under studiet vil patienterne modtage enten remifentanil eller rocuronium som en del af deres almindelige bedøvelse. Lægemidlerne gives som en enkelt dosis i forbindelse med operationen. Studiets fokus er at undersøge, hvilket af de to lægemidler der giver de bedste betingelser for at gennemføre en sikker og vellykket intubation med færrest mulige komplikationer.

1 Indledende vurdering

En læge vil vurdere din egnethed til studiet baseret på følgende kriterier:

– Du skal være mindst 18 år gammel

– Du skal være planlagt til at modtage fuld bedøvelse med behov for intubation

– Din helbredstilstand skal være vurderet som ASA fysisk status I-III (let til moderat sygdom)

– Du må ikke have behov for akut intubation

2 Forberedelse til operation

Du vil blive tildelt en af to forskellige typer medicin:

Remifentanil (et smertestillende middel) eller Rocuronium (et muskelafslappende middel)

Medicinen gives gennem et drop i en blodåre

Dette sker lige inden bedøvelsen påbegyndes

3 Intubation

Efter du er blevet bedøvet, vil lægen føre et rør ned i din luftrør ved hjælp af et videolaryngoskop (et kamera der hjælper med at se ned i halsen)

Dette sikrer, at du kan få luft under operationen

4 Opfølgning

I løbet af de første 20 minutter efter intubationen vil du blive overvåget tæt

I de følgende 24 timer vil sundhedspersonalet holde øje med eventuelle bivirkninger

Der vil blive registreret om du oplever symptomer som ondt i halsen eller hæshed

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have behov for generel anæstesi (fuld bedøvelse), hvor der skal bruges et rør gennem munden ned i luftrøret (oro-trakeal intubation)
  • Du må ikke have behov for akut intubation (hurtig indføring af rør i luftrøret)
  • Du skal have en ASA-score mellem I og III (ASA er en vurdering af din helbredstilstand før operation, hvor I betyder helt rask, II betyder mild systemisk sygdom, og III betyder alvorlig systemisk sygdom)
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen
  • Du skal kunne give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for at deltage i undersøgelsen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med kendt allergi eller overfølsomhed over for remifentanil eller rocuronium
  • Patienter med svær luftvejssygdom (problemer med at trække vejret)
  • Personer med alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer som har deltaget i andre kliniske forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Patienter med forhøjet intrakranielt tryk (øget tryk i hjernen)
  • Personer med neuromuskulære sygdomme (sygdomme der påvirker nerver og muskler)
  • Patienter som ikke kan give informeret samtykke
  • Personer med stofmisbrug eller alkoholmisbrug
  • Patienter med forventet vanskelig intubation (problemer med at få lagt et rør ned i luftrøret)

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Lillebaelt Hospital Kolding Danmark
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Rigshospitalet København Danmark
Sygehus Soenderjylland Soenderborg Aabenraa Danmark
Region Sjaelland Holbæk Danmark
Hyttzj Hirnbmqd Herlev Danmark
Rsepzg Spwroszudv Vejle Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Remifentanil er et hurtigt virkende smertestillende lægemiddel (opioid), der bruges under bedøvelse. Det hjælper med at reducere smerter og gør det mere behageligt at få indsat et rør i luftrøret under en operation. Medicinen virker meget hurtigt og forsvinder også hurtigt fra kroppen, hvilket giver lægerne god kontrol over bedøvelsen.

Rocuronium er et muskelafslappende lægemiddel, der bruges til at afslappe musklerne under bedøvelse. Det gør det lettere for lægerne at indføre et rør i luftrøret, da det afslapper musklerne i halsen og struben. Dette lægemiddel er særligt nyttigt ved anvendelse af videolaryngoskopi, som er en teknik, hvor lægen bruger et kamera til at se ned i halsen under intubationen.

Begge lægemidler bruges til at gøre proceduren med at indføre et rør i luftrøret (intubation) mere sikker og effektiv, men de virker på forskellige måder – den ene gennem smertelindring og den anden gennem muskelafslappelse.

Undersøgte sygdomme:

Laryngeal Intubation Complications – En tilstand der kan opstå under anlæggelse af et rør gennem luftrøret (intubation). Det kan omfatte forskellige komplikationer i luftvejene under eller efter proceduren. Tilstanden kan medføre hævelse og irritation i halsen samt påvirke stemmen midlertidigt. Komplikationerne kan variere fra milde gener til mere alvorlige påvirkninger af luftvejene.

Respiratory Failure – En tilstand hvor lungerne ikke kan optage nok ilt eller fjerne tilstrækkeligt kuldioxid fra blodet. Det kan udvikle sig både hurtigt og langsomt. Tilstanden påvirker kroppens evne til at opretholde normal vejrtrækning. Det kan være forbundet med følelsen af åndenød og træthed.

Pulmonary Aspiration – En tilstand hvor fremmedlegemer som mad, væske eller mavesyre kommer ned i lungerne i stedet for spiserøret. Dette kan irritere lungevævet og forårsage inflammation. Tilstanden kan udvikle sig over timer til dage. Det kan medføre hoste og ubehag i brystet.

Cardiac Arrhythmia – En tilstand hvor hjertet slår i en unormal rytme, enten for hurtigt, for langsomt eller uregelmæssigt. Det kan opleves som hjertebanken eller svimmelhed. Tilstanden kan være forbigående eller vedvarende.

Forsøgs-ID:
2025-521405-40-01
NCT ID:
NCT06564857
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Brug af lægemidlet sugammadex med og uden muskelovervågning under narkose hos børn ved planlagt operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Effekt af kontinuerlig iltbehandling under lungeoperationer: En undersøgelse af forskellige ilttilførselsteknikker til patienter, der gennemgår lungeresektion

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien