Effekt af kontinuerlig iltbehandling under lungeoperationer: En undersøgelse af forskellige ilttilførselsteknikker til patienter, der gennemgår lungeresektion

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinsk ilt under lungeoperationer, hvor en del af lungen skal fjernes. Under denne type operation ventileres kun én lunge, mens der gives ilt til den anden lunge. Formålet er at sammenligne forskellige metoder til at give ilt til den ikke-ventilerede lunge og undersøge, hvordan det påvirker komplikationer efter operationen.

Undersøgelsen fokuserer på anvendelsen af komprimeret medicinsk gas, der indeholder 100% ilt, som gives gennem indånding. Der vil blive anvendt forskellige teknikker til at give ilten, og forskerne vil observere, hvordan disse forskellige metoder påvirker patienternes helbredelse efter operationen. Studiet vil særligt fokusere på at vurdere, hvilken metode der giver færrest komplikationer efter operationen.

Under studiet vil forskerne overvåge forskellige aspekter af patienternes helbred, herunder hvordan kroppen optager og udnytter ilten, samt hvordan forskellige behandlingsmetoder påvirker operationsforløbet og tiden efter operationen. Der vil også blive undersøgt, hvordan forskellige biologiske markører i blodet og lungerne påvirkes af de forskellige iltbehandlinger.

1 Indledende deltagelse

Du vil gennemgå en lungeresektion operation, hvor en del af lungen skal fjernes.

Under operationen vil der blive anvendt særlige teknikker til at give ilt til den ikke-ventilerede lunge.

2 Under operationen

Der vil blive indsat et dobbeltløbet rør for at isolere lungerne under operationen.

Du vil modtage medicinsk ilt gennem en af tre forskellige metoder.

Der vil blive taget prøver af din bronkieskyllevæske og blod for at undersøge forskellige biomarkører.

3 Efter operationen

Lægerne vil overvåge din tilstand og eventuelle komplikationer efter operationen.

Der vil blive foretaget målinger af din syre-base-balance og iltning af blodet.

Du vil blive observeret for eventuelle lungekomplikationer i tiden efter operationen.

4 Opfølgning

Din helbredstilstand vil blive vurderet under hospitalsopholdet.

Længden af dit ophold på intensivafdelingen og hospital vil blive registreret.

Eventuelle genindlæggelser og komplikationer vil blive dokumenteret.

5 Afslutning

Studiet fortsætter indtil januar 2027.

Alle data om din helbredstilstand og eventuelle komplikationer vil blive analyseret.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal være myndig og i stand til at træffe dine egne beslutninger
  • Du kan være enten mand eller kvinde
  • Du skal være planlagt til at gennemgå en lungeresektion (kirurgisk fjernelse af en del af lungen), hvor der kræves isolation af lungen med et dobbeltlumen-rør
  • Du skal frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen
  • Du skal være i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe
  • Du skal være i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, som handler om at sammenligne forskellige metoder til iltforsyning under operationen

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med svær lungesygdom (såsom svær KOL eller ukontrolleret astma) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige hjerteproblemer (såsom nyligt hjerteanfald eller ustabil hjertesygdom) er udelukket
  • Patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med blødningsforstyrrelser eller som tager blodfortyndende medicin er udelukket
  • Patienter med aktiv infektion eller feber kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
  • Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Patienter som ikke kan give informeret samtykke (forstå og acceptere betingelserne for deltagelse) er udelukket
  • Personer med kendt overfølsomhed over for medicin eller materialer der bruges i studiet kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spanien
Cioykuixhvm Uwtfnczxca Oo Mznsyj Madrid Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
01.11.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Kontinuerlig ilt er en behandling, hvor ren ilt tilføres direkte til den ikke-ventilerede lunge under operation. Dette hjælper med at opretholde iltniveauet i kroppen, når kun én lunge bliver ventileret under operationen. Det er en almindelig teknik, der bruges under lungeoperationer.

Ilt med luftvejstryk er en variation af iltbehandlingen, hvor ilten gives med et let tryk i luftvejene. Dette kan hjælpe med at holde luftvejene åbne og forbedre iltoptagelsen i den ikke-ventilerede lunge under operationen. Denne teknik kan potentielt reducere risikoen for komplikationer efter operationen.

En-lunge ventilation er en speciel ventilationsteknik, hvor kun én lunge ventileres under operationen, mens den anden lunge får ilt på en af de ovennævnte måder. Dette er nødvendigt under visse typer lungeoperationer for at give kirurgen bedre adgang til operationsområdet.

Lungeresektionskirurgi – En tilstand hvor en del af lungen kirurgisk fjernes. Dette er en planlagt kirurgisk procedure, hvor kirurgen fjerner en del af lungevævet, som kan variere fra en lille del til en hel lungelap. Under proceduren ventileres kun én lunge, mens den anden lunge midlertidigt lukkes ned for at give kirurgen bedre adgang til operationsområdet. Dette er en kompleks procedure, der kræver speciel anæstesi og ventilationsteknikker. Proceduren kan medføre ændringer i kroppens iltoptagelse og syre-base-balance under og efter operationen.

Forsøgs-ID:
2024-517599-39-00
Protokolkode:
ECAOI-22
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af remifentanil og rocuronium til optimering af videoassisteret laryngoskopi og intubation hos voksne patienter under generel anæstesi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Brug af lægemidlet sugammadex med og uden muskelovervågning under narkose hos børn ved planlagt operation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien