Dette kliniske studie undersøger neovascular aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom der påvirker den centrale del af nethinden kaldet makula. Sygdommen opstår når unormale blodkar vokser under nethinden og kan forårsage væskeansamling og blødning, hvilket kan føre til synstab. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: RBS-001 og Eylea, hvor begge er lægemidler der gives som injektioner direkte i øjet for at hjælpe med at stoppe væksten af de unormale blodkar og reducere væskeansamling.
Formålet med studiet er at vise om RBS-001 er lige så effektivt som Eylea til at forbedre synsevnen målt efter 8 ugers behandling. Under studiet vil deltagerne få injektioner i øjet med enten det ene eller det andet lægemiddel, og deres synsevne vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af en standardiseret synstavle med bogstaver. Derudover vil der blive taget billeder af øjet ved hjælp af forskellige scanningsmetoder for at overvåge tilstanden af nethinden og se om der sker forbedringer i væskeansamlingen og de unormale blodkar.
Studiet følger deltagerne i op til 52 uger, hvor de vil komme til regelmæssige kontrolbesøg. Ved disse besøg vil lægen måle synsevnen, tage billeder af øjet og overvåge for eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Der vil blive brugt forskellige metoder til at vurdere hvordan behandlingen virker, herunder optisk kohærenstomografi som er en scanningsmetode der kan vise detaljerede billeder af nethindens lag, og fluoresceinangiografi som bruger en kontrastvæske til at visualisere blodkarrene i øjet.



Bulgarien
Kroatien
Polen
Slovakiet
