Dette studie undersøger behandling af en kræftform kaldet Philadelphia kromosom-positiv akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type blodkræft hvor de hvide blodlegemer vokser ukontrolleret. Sygdommen kaldes også Ph+ ALL og opstår når bestemte celler i knoglemarven, som normalt producerer sunde blodceller, begynder at dele sig for hurtigt og ikke fungerer normalt. Knoglemarven er det bløde væv inde i knoglerne, hvor blodcellerne dannes.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige lægemidler – ponatinib og imatinib – som begge gives sammen med kemoterapi i reduceret styrke til patienter, der netop har fået stillet diagnosen. Kemoterapi er behandling med medicin, der dræber kræftceller, og reduceret styrke betyder, at behandlingen er mindre intensiv end den normale kemoterapi. Begge lægemidler er såkaldte målrettede behandlinger, der blokerer bestemte proteiner som kræftcellerne har brug for for at vokse og overleve.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at få enten ponatinib eller imatinib sammen med kemoterapi. Behandlingen foregår i flere faser, og læger vil regelmæssigt tage blod- og knoglemarvsprøver for at se, hvor godt behandlingen virker. Målet er at opnå det, der kaldes komplet remission, hvilket betyder at der ikke længere kan findes kræftceller i blodet eller knoglemarven. Forskerne vil også måle noget kaldet MRD-negativ tilstand, som betyder at selv meget sensitive tests ikke kan finde spor af kræftceller tilbage i kroppen.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Østrig