Dette studie undersøger primær membranøs nefropati, som er en nyresygdom hvor kroppens immunsystem ved en fejl angriber nyrernes filtersystem. Denne tilstand fører til, at protein lækker fra blodet ud i urinen, hvilket kan forårsage hævelser og andre komplikationer. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: obinutuzumab, som er et lægemiddel, der påvirker immunsystemet ved at målrette specifikke celler kaldet B-celler, og tacrolimus, som er et immunundertrykkende lægemiddel, der allerede bruges til at behandle forskellige nyresygdomme.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv obinutuzumab er sammenlignet med tacrolimus baseret på, hvor mange patienter der opnår komplet helbredelse efter 104 uger. Komplet helbredelse betyder, at proteinudskillelsen i urinen er vendt tilbage til normale værdier. Under studiet vil patienterne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten obinutuzumab eller tacrolimus. Begge grupper af patienter og deres læger vil vide, hvilken behandling de modtager, da dette ikke er et blindet studie.
Studiet følger patienterne i omkring to år, hvor de vil få regelmæssige undersøgelser for at måle, hvordan deres nyrer fungerer, hvor meget protein der udskilles i urinen, og om der opstår bivirkninger. Læger vil også tage blodprøver for at kontrollere immunsystemets reaktion på behandlingen og måle niveauet af antistoffer i blodet. Gennem hele forløbet vil patienternes generelle helbred og livskvalitet blive vurderet ved hjælp af spørgeskemaer, der måler ting som træthed og fysisk velbefindende.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien