Dette studie undersøger idiopatisk nefrotisk syndrom med barndomsstart, en nyresygdom der starter i barndommen og påvirker nyrernes evne til at filtrere proteiner korrekt. Personer med denne tilstand oplever tilbagevendende perioder hvor der lækker store mængder protein ud i urinen, hvilket kan føre til hævelser i kroppen og andre komplikationer. Studiet sammenligner to forskellige behandlinger: obinutuzumab, som er et målrettet lægemiddel der påvirker bestemte celler i immunsystemet, og MMF, som er en type immunundertrykkende medicin der allerede bruges til at behandle forskellige nyresygdomme.
Formålet med studiet er at undersøge hvor effektivt og sikkert obinutuzumab er sammenlignet med MMF hos patienter med denne nyresygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten den ene eller den anden behandling, og læger vil følge dem tæt for at se, hvor godt behandlingen virker til at forhindre tilbagefald af sygdommen. Et tilbagefald betyder, at symptomerne kommer tilbage efter en periode med bedring.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling i 52 uger, og lægerne vil regelmæssigt måle forskellige ting som proteinindhold i urinen, hævelser og generel helbredstilstand. Studiet vil også se på, hvor længe deltagerne forbliver fri for symptomer, hvor mange tilbagefald de oplever, og hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet og daglige aktiviteter. Der vil blive taget blodprøver og andre undersøgelser for at overvåge sikkerheden af behandlingerne og se, hvordan kroppen reagerer på medicinen.



Belgien
Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland