Dette studie undersøger recidiverende multipel sklerose, som er en sygdom i nervesystemet hvor kroppens immunforsvar angriber den beskyttende belægning omkring nerverne i hjernen og rygmarven. Dette fører til betændelse og skader, der kan forårsage forskellige symptomer som problemer med synet, koordination, balance og hukommelse. Ved recidiverende multipel sklerose oplever patienterne perioder med nye eller forværrede symptomer, kaldet tilbagefald eller recidiv, efterfulgt af perioder med bedring eller stabilitet.
Studiet sammenligner to lægemidler: fenebrutinib og teriflunomide. Begge lægemidler er udviklet til at reducere sygdomsaktiviteten ved multipel sklerose ved at påvirke immunsystemet. Formålet med studiet er at undersøge, om fenebrutinib er mere effektivt end teriflunomide til at reducere antallet af tilbagefald hos patienter med recidiverende multipel sklerose. Under studiet vil nogle patienter få fenebrutinib, mens andre får teriflunomide eller placebo, og hverken patienter eller læger vil vide, hvilket lægemiddel der gives.
Studiet foregår i flere faser og inkluderer regelmæssige besøg, hvor patienternes tilstand bliver overvåget gennem forskellige undersøglelser. Dette inkluderer MRI-scanninger, som er en type billeddannelse der bruger magnetfelter til at skabe detaljerede billeder af hjernen og rygmarven for at se eventuelle nye skader eller betændelse. Der vil også blive taget blodprøver og foretaget neurologiske undersøglelser for at vurdere sygdommens udvikling og lægemidlernes sikkerhed. Patienter kan have mulighed for at fortsætte i en forlængelse af studiet efter den første fase er afsluttet.



Finland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn 