Dette studie undersøger reumatoid arthritis, som er en kronisk sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber leddene og forårsager betændelse, smerte og hævelse. Sygdommen påvirker hovedsageligt hænder, håndled, fødder og andre led, og kan med tiden beskadige ledstrukturer, hvis den ikke behandles korrekt. Studiet fokuserer på patienter med nydiagnosticeret reumatoid arthritis, som skal påbegynde behandling med medicinen methotrexat. Methotrexat er et lægemiddel, der anvendes til at dæmpe immunsystemets aktivitet og dermed reducere betændelsen i leddene.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten og tolerabiliteten af to forskellige måder at tage methotrexat på – enten som tabletter, der sluges, eller som indsprøjtninger under huden. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage medicinen på en af disse to måder. Under studiet vil lægerne regelmæssigt vurdere, hvor godt behandlingen virker ved at måle antallet af hævede og ømme led, patienternes smerteniveau og generelle helbred. De vil også overvåge eventuelle bivirkninger og undersøge, hvilken behandlingsform patienterne foretrækker.
Studiet løber over 12 måneder, hvor deltagerne vil have regelmæssige besøg hos deres læge for at vurdere deres tilstand og justere behandlingen efter behov. Under forløbet vil der blive taget blodprøver for at måle betændelsesmarkører som CRP og ESR, som viser graden af betændelse i kroppen. Lægerne vil også registrere, om patienterne fortsætter med den tildelte behandling, eller om der bliver behov for at skifte til andre typer medicin. Derudover vil deltagerne besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet, madvalg og alkoholforbrug, og der vil blive indsamlet prøver til undersøgelse af tarmbakterier for at forstå, om disse kan påvirke behandlingsresultatet.
Sverige 