Sammenligning af meseterapi med piroxicam og lidocain mod nålebehandling for tennisalbue

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af lateral epikondylitis, som er en tilstand der også kaldes tennisalbue. Lateral epikondylitis opstår når senerne på ydersiden af albuen bliver betændte eller irriterede, hvilket forårsager smerte og ømhed i dette område. Tilstanden kan gøre det svært at gribe om ting eller strække håndleddet. I studiet sammenlignes to forskellige behandlingsmetoder: mesoterapi og tør nåling. Mesoterapi er en teknik hvor små mængder medicin injiceres direkte i huden ved hjælp af meget tynde nåle. I dette studie bruges medicinen piroksicam, som er et smertestillende og betændelseshæmmende middel, sammen med lidokain, som er et lokalbedøvende middel der kan reducere smerte i det behandlede område.

Formålet med studiet er at vurdere hvor effektiv mesoterapi med piroksicam og lidokain er sammenlignet med tør nåling til behandling af lateral epikondylitis. Tør nåling er en behandlingsmetode hvor tynde nåle indsættes i huden uden at der gives medicin. Studiet er designet som et dobbeltblindt studie, hvilket betyder at hverken deltagerne eller forskerne ved hvilken behandling der gives under studieperioden.

Under studiet vil deltagerne få den tildelte behandling og blive fulgt over flere måneder for at vurdere hvor godt behandlingen virker. Behandlingens effekt måles hovedsageligt ved at vurdere ændringer i smerteniveau ved hjælp af en skala hvor deltagerne angiver deres smerte på en skala fra 0 til 100. Derudover vurderes smerter ved specifikke bevægelser af håndled og fingre, samt den generelle sundhedstilstand. Opfølgningen foregår på forskellige tidspunkter efter behandlingen for at se både de umiddelbare og langvarige effekter af de to behandlingsmetoder.

1 Baseline evaluering

Du vil gennemgå en indledende vurdering af din lateral epicondylitis (tennisalbue). Din smerte vil blive målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor du markerer din smerteintensitet på en linje fra 0 til 100 millimeter.

Du vil blive undersøgt for smerte ved modstand mod dorsifleksion (bøjning bagud) af dit håndled og din tredje finger. Smerten vil blive registreret som ingen, lidt eller tydelig smerte.

Du vil udfylde et SF-36 spørgeskema om mental sundhed, som måler dit generelle helbred og velbefindende.

2 Randomisering og behandlingsstart

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to behandlingsgrupper. Hverken du eller lægen vil vide, hvilken behandling du får.

Gruppe 1 vil modtage mesoterapi med piroxicam og lidocainhydrochlorid injiceret i huden omkring den smertefulde område.

Gruppe 2 vil modtage tør nåling, hvor der stikkes nåle i huden uden injektion af medicin.

3 1 uge efter behandling

Du vil vende tilbage til klinikken for din første opfølgende undersøgelse.

Din smerteintensitet vil blive målt igen med VAS-skalaen fra 0 til 100 millimeter.

Du vil blive undersøgt for smerte ved modstand mod håndled og finger, registreret som ingen, lidt eller tydelig smerte.

Du vil udfylde SF-36 spørgeskemaet om mental sundhed igen.

4 2 uger efter behandling

Du vil gennemgå samme type undersøgelse som ved 1-ugers besøget.

Din smerte vil blive målt med VAS-skalaen.

Undersøgelse af smerte ved modstand mod håndled og finger vil blive gentaget.

Du vil udfylde SF-36 spørgeskemaet om mental sundhed.

5 3 uger efter behandling

Du vil gennemgå de samme målinger som ved de tidligere besøg.

Din smerteintensitet måles med VAS-skalaen.

Undersøgelse af smerte ved modstand mod håndled og finger.

Du vil udfylde SF-36 spørgeskemaet om mental sundhed.

6 1 måned efter behandling

Du vil komme til opfølgende undersøgelse en måned efter behandlingen.

Din smerte vil blive vurderet med VAS-skalaen.

Undersøgelse af smerte ved modstand mod håndled og finger gentages.

Du vil udfylde SF-36 spørgeskemaet om mental sundhed.

7 3 måneder efter behandling

Du vil komme til undersøgelse tre måneder efter behandlingen.

Din smerteintensitet måles med VAS-skalaen.

Undersøgelse af smerte ved modstand mod håndled og finger.

Du vil udfylde SF-36 spørgeskemaet om mental sundhed.

8 6 måneder efter behandling

Dette er dit sidste besøg i studiet, seks måneder efter behandlingen.

Du vil kun udfylde SF-36 spørgeskemaet om mental sundhed ved dette besøg.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have en klinisk diagnose af lateral epicondylitis – det vil sige at lægen har fastslået, at du har denne tilstand
  • Du skal have smerter over den laterale epicondyle – det er et område på ydersiden af albuen
  • Smerten skal kunne udløses ved palpation – det betyder når lægen trykker på området
  • Smerten skal kunne udløses ved modstand mod strækning – det vil sige når du forsøger at strække håndleddet mod modstand
  • Smerten skal kunne udløses ved greb – det betyder når du forsøger at holde om noget
  • Din smertescore på VAS-skalaen skal være over 40mm – dette er en skala fra 0-100mm hvor du markerer hvor meget smerte du har
  • Dine symptomer skal have varet i mere end 3 måneder

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke være med, hvis du er under 18 år eller over 65 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har blødningsforstyrrelser – det betyder problemer med at blodet størkner normalt
  • Du kan ikke være med, hvis du tager antikoagulerende medicin – det er medicin der fortynder blodet for at forhindre blodpropper
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for piroxicam – det er et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel
  • Du kan ikke være med, hvis du har allergi over for lidocaine – det er et lokalt bedøvende middel
  • Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for andre NSAID-lægemidler – det er smertestillende medicin som ibuprofen og aspirin
  • Du kan ikke være med, hvis du har lokale hudinfektioner på armen hvor behandlingen skal gives – det betyder bakterie- eller svampeinfektioner i huden
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået steroid-indsprøjtninger i albuen inden for de sidste 3 måneder
  • Du kan ikke være med, hvis du har andre alvorlige sygdomme i armen eller albuen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har systemiske inflammatoriske sygdomme – det betyder sygdomme hvor hele kroppen har betændelse, som gigt
  • Du kan ikke være med, hvis du har alvorlige hjerte-, lever- eller nyresygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan forstå eller følge instruktionerne i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Unidade Local De Saúde De Santa Maria, E.P.E. Lissabon Portugal

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Portugal Portugal
rekrutterer
22.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Piroxicam er et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, der tilhører en gruppe kaldet NSAID (non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler). I denne undersøgelse gives piroxicam direkte ind i huden omkring det smertende område ved albuen for at reducere betændelse og smerter forbundet med tennisalbue.

Lidocain er et lokalbedøvende lægemiddel, der bruges til at dulme smerter i et bestemt område. Det virker ved at blokere nervesignaler, så du ikke mærker smerte i det behandlede område. I denne undersøgelse bruges lidocain sammen med piroxicam og sprøjtes ind i huden for at give smertelindring ved tennisalbue.

Mesoterapi er en behandlingsmetode, hvor små mængder medicin sprøjtes direkte ind i huden på det område, der skal behandles. I denne undersøgelse bruges mesoterapi til at levere piroxicam og lidocain direkte til det smertende område ved albuen, hvilket kan gøre behandlingen mere effektiv.

Tør nåling er en behandlingsmetode, hvor tynde nåle sættes ind i huden og muskelvævet uden at sprøjte medicin ind. Denne teknik bruges til at stimulere kroppens naturlige helingsprocesser og kan hjælpe med at reducere smerter og forbedre funktionen i det behandlede område.

Undersøgte sygdomme:

Lateral epicondylitis – Dette er en tilstand, der påvirker senerne på ydersiden af albuen, hvor de fæster til knogleudspringsområdet kaldet lateral epicondyle. Tilstanden opstår, når senerne bliver overbelastede gennem gentagne bevægelser af håndled og fingre, hvilket fører til mikroskopiske rifter og inflammation. Smerterne lokaliseres typisk på ydersiden af albuen og kan stråle ned i underarmen. Bevægelser som at gribe om genstande, løfte eller dreje håndleddet kan forværre symptomerne. Tilstanden udvikler sig gradvist over tid gennem gentagne belastninger af de berørte sener. Smerterne kan blive mere intense ved aktiviteter, der involverer gribebevægelser eller modstand mod håndleddets bevægelser.

Forsøgs-ID:
2024-519158-34-00
Protokolkode:
CIC-10
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af operation og behandling med eget blodserum hos patienter med tennisalbue (lateral epicondylitis)

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien