Myelodysplastisk syndrom er en sygdom, der påvirker knoglemarven, som er det væv inde i knoglerne, der producerer blodceller. Ved denne sygdom kan knoglemarven ikke producere nok sunde røde blodlegemer, hvilket fører til anæmi, som betyder mangel på røde blodlegemer i blodet. De røde blodlegemer transporterer ilt rundt i kroppen, så når der er for få af dem, kan personer opleve træthed, svaghed, åndenød eller svimmelhed.
Dette studie sammenligner to forskellige behandlinger for anæmi hos personer med lavrisiko myelodysplastisk syndrom. Den ene behandling er luspatercept, som også går under kodenavnet ACE 536, og den anden er epoetin alfa. Begge lægemidler har til formål at hjælpe kroppen med at producere flere røde blodlegemer. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor mange deltagere der udvikler behov for blodtransfusioner mellem de to behandlingsgrupper. Blodtransfusion betyder at få røde blodlegemer fra en donor through en slange direkte ind i blodbanen.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af de to behandlinger og blive fulgt i op til 96 uger. Læger vil regelmæssigt måle mængden af hæmoglobin i blodet, som er det protein i de røde blodlegemer, der bærer ilt. De vil også overvåge, om deltagerne har brug for blodtransfusioner, og vurdere eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn