Dette studie undersøger behandling af kronisk hepatitis delta infektion, som er en alvorlig leversygdom forårsaget af hepatitis delta virus. Sygdommen kan føre til leverbeskadigelse og forværring af leverens funktion over tid. Studiet sammenligner behandling med et nyt lægemiddel kaldet BJT-778 med forsinket behandling for at se, hvilket der virker bedst.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt BJT-778 er sammenlignet med forsinket behandling ved kronisk hepatitis delta infektion efter 24 uger. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til enten at få den nye behandling med det samme eller at vente med behandling. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage deres sædvanlige medicin mod hepatitis B, som kan være tenofovir disoproxil fumarat, tenofovir alafenamid fumarat eller entecavir.
I løbet af studiet vil læger måle, om behandlingen hjælper med at reducere mængden af virus i blodet og normalisere leverenzymerne, som viser, hvor meget leveren er påvirket af sygdommen. Der vil også blive taget blodprøver og lavet undersøgelser af leveren for at se, om behandlingen forbedrer leverens tilstand. Deltagernes sikkerhed vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden ved at registrere eventuelle bivirkninger eller problemer, der kan opstå.



Bulgarien
