Dette studie undersøger metastatisk kastrationsensitiv prostatakræft, som er en form for prostatakræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen og stadig reagerer på behandling, der sænker niveauet af mandlige kønshormoner. Behandlingen i studiet består af apalutamide, som er et lægemiddel, der blokerer virkningen af mandlige hormoner, kombineret med androgendepriv terapi (ADT), som er en hormonbehandling, der reducerer produktionen af testosteron i kroppen. Formålet med studiet er at undersøge, om det giver samme resultater at bruge ADT-behandling med pauser sammenlignet med kontinuerlig ADT-behandling, samtidig med at man reducerer bivirkningerne som hedeture.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase får alle deltagere både apalutamide og ADT i seks måneder. Hvis behandlingen virker godt og får PSA-niveauet (et protein i blodet, der bruges til at måle, hvordan prostatakræften reagerer på behandling) ned under 0,2 ng/mL, fortsætter deltagerne til den anden fase. Her bliver deltagerne tilfældigt fordelt i to grupper: én gruppe fortsætter med at få ADT sammen med apalutamide, mens den anden gruppe stopper ADT-behandlingen og kun får apalutamide. Hvis kræften begynder at vokse igen i den gruppe, der har pauseret ADT, genoptages ADT-behandlingen.
Under hele studiet overvåges deltagerne regelmæssigt med blodprøver og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker, og om der er bivirkninger. Studiet måler særligt, hvor længe det tager, før kræften begynder at vokse igen, samt hvor alvorlige hedeturer deltagerne oplever. Alle deltagere vil vide, hvilken behandling de får, da dette ikke er et blindt studie.



Frankrig
Polen
Tyskland