Dette studie undersøger en sygdom kaldet myelomatose, som er en type kræft, der påvirker plasmaceller i knoglemarven. Plasmaceller er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper kroppen med at bekæmpe infektioner. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis sygdom er vendt tilbage efter tidligere behandling og ikke længere reagerer på et lægemiddel kaldet lenalidomid. Den nye behandling, der testes, hedder JNJ-68284528, som er en type immunterapi kaldet CAR-T celleterapi. Dette er en avanceret behandlingsform, hvor patientens egne T-celler, som er en type immune celler, tages fra kroppen og modificeres i laboratoriet, så de bedre kan genkende og angribe kræftcellerne, før de føres tilbage i kroppen.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af JNJ-68284528 med standardbehandlinger. De standardbehandlinger, der anvendes som sammenligning, er kombinationer af forskellige kræftlægemidler. Den ene kombination består af pomalidomid, bortezomib og dexamethason, mens den anden kombination indeholder daratumumab, pomalidomid og dexamethason. Alle disse lægemidler er godkendte behandlinger for myelomatose, der virker på forskellige måder for at bekæmpe kræftcellerne.
Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til enten at modtage CAR-T celleterapi eller en af de to standardbehandlingskombinationer. For dem, der modtager CAR-T behandlingen, vil processen indebære indsamling af deres T-celler gennem en procedure, der ligner bloddonation, efterfulgt af en periode, hvor cellerne modificeres i laboratoriet. Før CAR-T cellerne gives tilbage, vil patienterne modtage kemoterapibehandling for at forberede kroppen. Patienter, der modtager standardbehandling, vil få deres medicin i cyklusser over en periode. Alle deltagere vil blive nøje overvåget for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og for eventuelle bivirkninger.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 