Dette studie undersøger behandling af ampullær adenocarcinom, som er en kræftform der udvikler sig i ampulla af Vater – et lille område hvor galdegang og bugspytkirtelgang mødes i tyndtarmen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer efter operation: modificeret FOLFIRINOX, som er en kombinationsbehandling bestående af flere kræftmediciner givet sammen, mod enkeltstående kræftbehandling med enten gemcitabin eller capecitabin. Formålet med studiet er at finde ud af, hvilken behandling der bedst forhindrer kræften i at komme tilbage efter operationen.
Alle deltagere i studiet har fået fjernet deres ampullære adenocarcinom ved operation og vil blive tilfældigt tildelt en af de to behandlingsgrupper. Den ene gruppe vil få modificeret FOLFIRINOX, som gives gennem en vene og består af fire forskellige kræftmediciner. Den anden gruppe vil få enten gemcitabin eller capecitabin som enkeltbehandling. Capecitabin gives som tabletter, mens gemcitabin gives gennem en vene. Behandlingen starter efter operationen og fortsætter i flere måneder.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med scanninger og blodprøver for at kontrollere, om kræften kommer tilbage, og for at følge eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Læger vil også undersøge livskvaliteten hos deltagerne gennem spørgeskemaer. Studiet vil følge deltagerne i to år for at måle, hvor mange der forbliver fri for kræft efter behandlingen, hvilket kaldes sygdomsfri overlevelse.
Frankrig