Dette studie undersøger primær progressiv multipel sklerose, som er en form for multipel sklerose hvor sygdommen forværres gradvist over tid uden perioder med forbedring. Multipel sklerose er en sygdom, der påvirker nervesystemet og kan forårsage problemer med bevægelse, balance og andre kropsfunktioner. I studiet sammenlignes to forskellige behandlinger: fenebrutinib, som er et nyt lægemiddel under udvikling, og ocrelizumab, som allerede er godkendt til behandling af denne sygdom.
Formålet med studiet er at undersøge, om fenebrutinib er lige så effektivt som ocrelizumab til at behandle personer med primær progressiv multipel sklerose. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten det ene eller det andet lægemiddel, og hverken deltageren eller lægen vil vide, hvilken behandling der gives. Studiet vil måle, hvor hurtigt sygdommen forværres hos deltagerne ved at undersøge deres fysiske evner og symptomer over tid.
Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, herunder MRI-scanninger af hjernen for at måle ændringer i hjernens størrelse, blodprøver for at måle stoffer i blodet, der kan vise sygdomsaktivitet, og forskellige tests for at vurdere fysiske og mentale funktioner. Læger vil også overvåge deltagernes generelle helbred og eventuelle bivirkninger ved behandlingerne. Studiet vil følge deltagerne i en længere periode for at få et klart billede af, hvordan de to behandlinger virker sammenlignet med hinanden.



Bulgarien
Danmark
Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tyskland
Ungarn
Østrig