Dette studie undersøger behandling af patienter med stabil eller ustabil koronar syndrom, som er tilstande hvor blodforsyningen til hjertet er reduceret eller blokeret på grund af forsnævringer i hjertets kranspulsårer. Patienterne i studiet har gennemgået en procedure kaldet perkutan koronar intervention, som er en behandling hvor forsnævrede kranspulsårer udvides ved hjælp af små balloner. Specifikt har patienterne fået behandling med Essential Pro DCB, som er en særlig type ballon belagt med medicin kaldet en lægemiddelbelagt ballon.
Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige former for blodfortyndende behandling hos ældre patienter eller patienter med høj risiko for blødning. Den ene gruppe får enkelt antitrombocytbehandling, mens den anden gruppe får dobbelt antitrombocytbehandling. Antitrombocytmedicin er lægemidler, der forhindrer blodpropper ved at gøre blodet mindre tilbøjeligt til at størkne. Studiet vil undersøge, om enkelt behandling er lige så effektiv som dobbelt behandling med hensyn til at forebygge alvorlige hjertehændelser som død, behov for ny behandling af samme kranspulsåre, eller myokardieinfarkt (hjerteanfald).
Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder efter deres ballonbehandling. I løbet af denne periode vil læger overvåge patienternes tilstand og registrere eventuelle hjertehændelser eller blødningsepisoder. Patienterne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet og funktionsniveau ved forskellige tidspunkter. Studiet vil sammenligne, hvor mange patienter i hver gruppe oplever alvorlige hjertehændelser, blødninger, eller andre komplikationer for at bestemme, hvilken behandling der er bedst for denne type patienter.



Belgien
Italien
Luxembourg
Spanien