Dette studie undersøger behandlingen af bløddelssarkom, som er en type kræft, der opstår i blødt væv som muskler, fedt, blodkar eller andre støttevæv i kroppen. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden eller metastatisk bløddelssarkom, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. I studiet sammenlignes to behandlingsformer: den ene gruppe modtager kombinationen af doxorubicin, som er et kemoterapi-lægemiddel, sammen med L19TNF, som er et nyt lægemiddel udviklet til at målrette kræftceller specifikt. Den anden gruppe modtager kun doxorubicin som behandling.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af L19TNF og doxorubicin kan forlænge den tid, hvor sygdommen ikke forværres, sammenlignet med behandling med kun doxorubicin. L19TNF er designet til at finde og binde sig til kræftceller og derefter aktivere kroppens eget immunsystem til at bekæmpe kræften. Dette lægemiddel kombineres med doxorubicin, som virker ved at beskadige DNA i kræftcellerne og forhindre dem i at dele sig og vokse.
Under studiet vil deltagerne modtage deres tildelte behandling gennem en blodåre over flere behandlingscyklusser. Læger vil følge deltagernes tilstand tæt gennem regelmæssige undersøgelser, blodprøver og scanninger for at vurdere, hvordan behandlingen virker og overvåge for eventuelle bivirkninger. Behandlingen fortsætter, så længe den viser sig at være gavnlig og ikke forårsager for alvorlige bivirkninger.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tyskland