Dette studie undersøger behandling af refraktær eller recidiverende myelomatose, som er en type knoglekræft. Undersøgelsen sammenligner to lægemidler: CT-P44 og Darzalex Faspro, der begge indeholder det aktive stof daratumumab. Disse lægemidler gives i kombination med lenalidomid og dexamethason som en del af behandlingen.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvordan de to lægemidler virker i kroppen, samt deres effektivitet og sikkerhed. Begge lægemidler gives som en subkutan injektion, hvilket betyder, at de indsprøjtes under huden. Behandlingen kan fortsætte i op til 104 uger, og den maksimale daglige dosis er 1800 mg.
Under studiet vil patienterne blive inddelt i forskellige grupper og modtage enten CT-P44 eller Darzalex Faspro. Lægerne vil følge patienternes tilstand nøje og vurdere, hvor godt de reagerer på behandlingen. Der vil blive taget forskellige målinger og prøver for at sammenligne de to lægemidlers virkning i kroppen og deres evne til at bekæmpe sygdommen.



Polen
Spanien