Dette studie undersøger behandling af våd aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom, der påvirker den centrale del af nethinden kaldet makula. Sygdommen opstår, når unormale blodkar vokser under nethinden og lækker væske, hvilket kan føre til synstab. Studiet sammenligner to lægemidler: BP05, som er et eksperimentelt lægemiddel, og Lucentis, som allerede er godkendt til behandling af denne tilstand. Begge lægemidler gives som injektioner direkte i øjet.
Formålet med studiet er at evaluere, om BP05 er lige så effektivt som Lucentis til behandling af våd aldersrelateret makuladegeneration. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten BP05 eller Lucentis, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilket lægemiddel der gives. Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige øjeninjektioner og gennemgå forskellige undersøgelser for at måle synet og øjets tilstand. Dette inkluderer synsprøver, hvor deltagerne læser bogstaver på en tavle, samt billedtagning af øjet ved hjælp af specielle kameraer.
Studiet vil følge deltagerne i cirka et år med regelmæssige besøg på hospitalet. Under disse besøg vil lægerne tjekke deltagernes syn, tage billeder af øjnene og overvåge for eventuelle bivirkninger. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i kroppen og kontrollere, om kroppen udvikler en reaktion mod lægemidlet. Alle undersøgelser og behandlinger er designet til at evaluere sikkerheden og effektiviteten af det eksperimentelle lægemiddel sammenlignet med den eksisterende behandling.



Letland
Slovakiet
