Sammenligning af behandling med tenecteplase og fjernelse af blodprop i hjernen mod kun fjernelse af blodprop hos voksne med et omfattende slagtilfælde

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af personer, der har fået et iskæmisk slagtilfælde, hvilket er en tilstand, hvor blodtilførslen til en del af hjernen bliver blokeret af en prop. Der fokuseres specifikt på patienter med et stort kerneområde, hvilket betyder, at en større del af hjernevævet allerede er påvirket af iltmangel. Formålet med studiet er at undersøge, hvilken behandlingsstrategi der er mest effektiv til at forbedre patienternes evne til at klare sig selv i hverdagen.

Deltagerne vil blive inddelt i to forskellige behandlingsforløb. Den ene gruppe modtager både tenecteplase, som gives som en sprøjte direkte i en åre for at opløse blodproppen, og en trombektomi, som er et indgreb, hvor man mekanisk fjerner blodproppen fra hjernens blodkar. Den anden gruppe modtager kun en trombektomi. Gennem forløbet vil man følge patienternes helbred og funktionsevne for at se, hvilken metode der giver det bedste resultat.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel.
  • Du skal have haft et godt funktionelt niveau (målt ved en skala kaldet mRS), hvilket betyder, at du før dit slagtilfælde kunne klare dig selv i hverdagen uden hjælp.
  • Du skal have haft et akut slagtilfælde, der påvirker den forreste del af hjernens blodforsyning (anterior cirkulation).
  • Der skal være mulighed for at udføre en trombektomi, som er en operation, hvor man fjerner en blodprop i hjernen, inden for 24 timer efter symptomerne startede.
  • Hvis det er ukendt, hvornår symptomerne startede, skal der være et DWI-FLAIR mismatch, hvilket er et specifikt mønster på en hjernescanning, der kan hjælpe lægerne med at vurdere skadens omfang.
  • Du skal have et stort kerneområde af skade i hjernen, hvilket betyder, at et betydeligt område af hjernevævet er påvirket af blodproppen. Dette vurderes enten ved en ASPECTS-score (en metode til at måle skade på hjernen via scanning), et bestemt volumen (størrelse) af det skadede område målt med MRI eller CT-scanning, eller ved et mismatch mellem det skadede område og det område, hvor blodforsyningen er nedsat.
  • Der skal gives et skriftligt samtykke, som er en underskrevet tilladelse til at deltage i undersøgelsen. Dette kan underskrives af dig selv eller en pårørende (et familiemedlem eller en person, du har tillid til). Hvis det er en akut situation, kan du inkluderes i undersøgelsen med det samme, men der skal underskrives en tilladelse så hurtigt som muligt efterfølgende.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis dit slagtilfælde sidder i den bageste del af hjernen (posterior cirkulation).
  • Du kan ikke deltage, hvis dit slagtilfælde er i den forreste del af hjernen (anterior cirkulation), men blodproppen sidder så langt ude i de små kar, at man ikke kan fjerne den med et kateter (distal okklusion).
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer.
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en medicinsk årsag til ikke at kunne få væske gennem en åre (intravenøs trombolyse), som f.eks. hvis dit blodtryk ikke kan bringes under 185/110 mmHg, hvis du har problemer med at trække vejret, eller hvis du har blødninger, der ikke kan stoppes.
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan få foretaget en mekanisk fjernelse af blodproppen (trombektomi), for eksempel hvis man ikke kan stikke hul på dine pulsårer i lysken, håndleddet eller overarmen, eller hvis du er allergisk over for kontrastvæske (det farvestof, man bruger til at se blodkarrene på billeder).
  • Du kan ikke deltage, hvis du har nedsat nyrefunktion, hvilket betyder, at dine nyrer ikke kan rense dit blod ordentligt (målt ved en lav kreatinin-clearance).
  • Du kan ikke deltage, hvis din forventede levetid er mindre end 3 måneder.
  • Du kan ikke deltage, hvis du allerede er med i et andet medicinsk forsøg.
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er tilknyttet det franske sociale sikringssystem.
  • Du kan ikke deltage, hvis du er underlagt lovmæssig beskyttelse (som værgemål) og ikke har friheden til selv at bestemme.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lille Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay Rocquencourt Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers Poitiers Frankrig
Centre Hospitalier De Perpignan Perpignan Frankrig
Centre Hospitalier Du Pays D Aix Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis Aix-en-Provence Frankrig
Centre Hospitalier General Gonesse Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Frankrig
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Frankrig
Fondation A De Rothschild Paris Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nice Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Frankrig
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre Bénite Frankrig
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Frankrig
Centre Hospitalier De Saint-Denis St Denis Frankrig
Cctzeh Hxdvitloolw Uklvzdsvvsqhr Rjkbn Reims Frankrig
Gnqesw Hquveofucgn Umuhydhmhmmzt Phtvy Pdkdomvtrxx Er Nkxckfpjkuje Paris Frankrig
Cqsn Du Nfcwk Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Aqczpwshal Pzyrbgkx Hjgovucw Df Mchokjsev Marseille Frankrig
Cxucyw Hvyclhcxhrs Ey Udzvuqbsnmulw Dc Lasnqhk Limoges Frankrig
Crmvlw Hjqmtfozpjo Rgchcnhi Uvhqfksiamddi Dy Tpnus Tours Frankrig
Cbruye Hvtodvstfxx Ubudqqifnhzod Do Dxjpt Dijon Frankrig
Bupknrpx Ugvtaknrer Hpctcvnl Cxgbbc Besançon Frankrig
Iwqbwfas dw Ccpmshwbsytt Hgqfogdgoge Umumwlubpcgqb dt Stzjt Epdhgst (rdgzpdd Saint-Priest-en-Jarez Frankrig
Hvmaknsq Uawkneoqlfcvzk Sxkstnkcxh &dhuizc Hdsncif dv Hxyxuaezgfe Strasbourg Frankrig
Cgf Kuxdfdo Bpolhdm Le Kremlin-Bicêtre Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
04.05.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Tenecteplase er en medicin, der gives direkte i en blodåre via en indsprøjtning. Dens opgave er at hjælpe med at opløse den blodprop, der blokerer for blodtilførslen til hjernen ved et slagtilfælde.

Trombektomi er en behandling, hvor lægerne fjerner blodproppen fysisk fra en blodåre i hjernen ved hjælp af et lille kateter og specialudstyr.

Undersøgte sygdomme:

Large vessel occlusion stroke – Dette er en tilstand, hvor et stort blodkar i hjernen bliver blokeret af en blodprop. Når blodtilførslen afbrydes, får hjernecellerne i det berørte område ikke den nødvendige ilt og næring. Dette medfører, at hjernecellerne hurtigt begynder at tage skade. Tilstanden udvikler sig typisk meget hurtigt efter de første symptomer viser sig. Hvis blokeringen ikke fjernes, vil det beskadigede område i hjernen gradvist blive større.

Forsøgs-ID:
2024-520414-21-00
Protokolkode:
APHP240911
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af TGD001 til behandling af akut blodprop i hjernen hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Polen Spanien
  • Undersøgelse af tenecteplase givet direkte i blodkar efter fjernelse af blodprop hos patienter med akut blodprop i hjernen i den forreste del

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland