Sammenligning af bedøvelsesmidler (lidokain alene vs. lidokain-prilokain) ved tandbehandling hos personer med MC1R-genmutation

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger smertelindring under tandbehandlinger hos personer med en særlig genetisk mutation kaldet MC1R. MC1R mutation er en genetisk variation, der ofte ses hos mennesker med rødt hår og kan påvirke, hvordan kroppen reagerer på smertestillende medicin. Studiet sammenligner to forskellige former for lokalbedøvelse: en kombination af lidocain-prilocain mod lidocain alene. Formålet med studiet er at undersøge, hvilken af disse bedøvelsesformer der giver bedst smertelindring under tandbehandlinger.

Deltagerne vil få enten kombinationsmedicinen lidocain-prilocain eller lidocain alene som lokalbedøvelse før deres tandbehandling. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller tandlægerne ved, hvilken type bedøvelse der gives, indtil studiet er afsluttet. Under behandlingen vil tandlægen teste, om bedøvelsen virker effektivt ved at bruge forskellige metoder, herunder en elektrisk test på tanden og en kuldetest med is.

Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor godt bedøvelsen fungerer under behandlingen, og deres oplevelse af smertelindringen vil blive målt på en skala fra 1 til 5. Studiet fokuserer på personer mellem 18 og 65 år, som enten selv har rødt hår eller har familiemedlemmer med rødt hår, da dette kan indikere tilstedeværelsen af MC1R mutation. Resultaterne vil hjælpe tandlæger med at vælge den mest effektive bedøvelsesmetode for denne særlige patientgruppe.

1 Modtagelse af bedøvelse

Du vil modtage en lokalbedøvelse til din tandbehandling. Lokalbedøvelse betyder medicin, der gør området omkring din tand følelsesløst, så du ikke mærker smerte under behandlingen.

Du vil få enten en kombination af lidocain og prilocain eller kun lidocain. Lidocain og prilocain er begge lægemidler, der blokerer smertesignaler fra nerverne.

Bedøvelsen gives som en indsprøjtning direkte i tandkødet omkring det område, der skal behandles.

Hverken du eller tandlægen vil vide, hvilken type bedøvelse du får, da dette er et dobbelt-blindet studie. Det betyder, at informationen holdes skjult for at sikre objektive resultater.

2 Test af bedøvelsens effekt med elektrisk apparat

Inden for 10 minutter efter indsprøjtningen vil din tand blive testet med et elektrisk pulpa-testapparat.

Dette apparat sender små, svage elektriske impulser til din tand for at kontrollere, om bedøvelsen virker.

Testen gentages to gange i træk. Bedøvelsen betragtes som vellykket, hvis du ikke reagerer på begge tests med en aflæsning på 64/64 på apparatet.

Hvis du mærker noget under denne test, betyder det, at bedøvelsen endnu ikke er fuldt effektiv.

3 Test af bedøvelsens effekt med is

Din tand vil også blive testet med is for at kontrollere bedøvelsens effekt.

Is vil blive anbragt på det behandlede område for at se, om du kan mærke kulde.

Hvis bedøvelsen virker korrekt, bør du ikke mærke kuldesensationen fra isen på det bedøvede område.

Denne test hjælper med at bekræfte, at bedøvelsen har nået den ønskede effekt.

4 Vurdering af bedøvelse i blødt væv

Du vil blive spurgt, om du oplever vellykket bedøvelse af det bløde væv i munden.

Blødt væv refererer til tandkød, læber og kinder omkring det behandlede område.

Du skal svare ja eller nej på, om du føler, at disse områder er tilstrækkeligt bedøvede.

Denne vurdering foregår under en standard lomme-procedure, som er en almindelig tandbehandling.

5 Din vurdering af bedøvelsesoplevelsen

Du vil blive bedt om at vurdere din oplevelse af bedøvelsen på en skala fra 1 til 5.

Denne vurdering handler om, hvordan du oplevede effekten og kvaliteten af bedøvelsen under behandlingen.

Din vurdering hjælper med at sammenligne de to forskellige typer bedøvelse, der testes i studiet.

Du skal give din vurdering baseret på din personlige oplevelse af, hvor godt bedøvelsen virkede.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mellem 18 og 65 år gammel
Du skal have brug for lokalbedøvelse til tandbehandling – dette er en form for bedøvelse der kun virker på det område, hvor den bliver givet
Du skal have rødt hår, eller mindst en af dine forældre eller bedsteforældre skal have rødt hår, eller du skal have en søskende fra de samme forældre som har rødt hår
Du skal være villig til at underskrive et informeret samtykke – dette er et dokument hvor du bekræfter, at du forstår undersøgelsen og gerne vil deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage i studiet, hvis du har allergi (overfølsomhed) over for lidocain, som er et lokalbedøvende middel, der bruges til at gøre områder følelsesløse
Du kan ikke deltage, hvis du har allergi over for prilokain, som er en anden type lokalbedøvende middel
Du kan ikke være med, hvis du har allergi over for andre lignende bedøvende stoffer, der kaldes amidtype lokalanæstetika
Du kan ikke deltage, hvis du har methæmoglobinæmi, som er en sjælden tilstand hvor dit blod ikke kan transportere ilt normalt
Du kan ikke være med i studiet, hvis du har tidligere haft problemer med methæmoglobinæmi
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der kan påvirke blodets evne til at transportere ilt
Du kan ikke være med, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
Du kan ikke være med i studiet, hvis du har hjerte-kar-sygdomme, som betyder sygdomme i hjertet eller blodkarrene
Du kan ikke deltage, hvis du tager blodfortyndende medicin, som er medicin der gør dit blod mindre tilbøjeligt til at størkne
Du kan ikke være med, hvis du har leverproblemer eller dårligt fungerende lever
Du kan ikke deltage, hvis du har nyreproblemer eller dårligt fungerende nyrer

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Svr Tcjdzyrnfwnbye Ak	Ski	Norge

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Norge	rekrutterer ikke	14.10.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Lidokain-prilokain kombination er en lokalbedøvelse, der indeholder to forskellige smertestillende stoffer, som arbejder sammen for at blokere smertesignaler i det område, hvor den bliver indsprøjtet. Denne kombination bruges til at bedøve området omkring tænderne og tandkødet under tandbehandlinger, så patienten ikke føler smerte under indgrebet.

Lidokain er en enkelt lokalbedøvelse, der bruges til at blokere smertesignaler i det område, hvor den bliver indsprøjtet. Det er et af de mest almindeligt anvendte bedøvelsesmidler ved tandlægebesøg og arbejder ved at forhindre nerverne i at sende smertesignaler til hjernen under tandbehandlinger.

Smerter ved tandbehandling – Dette er en tilstand der opstår under tandlægebehandlinger, hvor patienten oplever ubehag eller smerte i tænderne og det omkringliggende væv. Smerten kan forekomme i tandnerven, tandkødet eller andre bløddele i munden. Tilstanden manifesterer sig typisk som akutte smertefornemmelser under procedurer som boring, fyldning eller andre tandlægeindgreb. Smerteintensiteten kan variere fra mild ubehag til kraftige smerter afhængigt af behandlingens omfang og patientens følsomhed. Smerten kan være lokaliseret til en enkelt tand eller brede sig til flere tænder og omkringliggende områder.

Forsøgs-ID:

2024-515965-32-00

Protokolkode:

PVX 2024-01

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af bedøvelsesmidler (lidokain alene vs. lidokain-prilokain) ved tandbehandling hos personer med MC1R-genmutation

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?