Den kliniske undersøgelse omfatter personer med granulomatosis with polyangiitis eller microscopic polyangiitis, to sjældne sygdomme hvor blodkarrene i kroppen bliver betændte. Sygdommen kan give symptomer som næseblod, træthed, nyreskade eller åndedrætsbesvær. I denne undersøgelse gives en intravenøs infusion af rituximab samt en oral tablet af prednisolone som er et kortikosteroid, der hjælper med at dæmpe betændelse.
Formålet er at finde ud af, om tidlig behandling med rituximab, når en bestemt blodprøve kaldet ANCA bliver positiv igen, er bedre end blot at holde øje med patienten hver tredje måned. Man ønsker at bevare remission, hvilket betyder at sygdommen ikke viser tegn på aktivitet, målt med en skala kaldet BVAS.
I studiet følger man deltagerne i to år med regelmæssige besøg og blodprøver. Den ene gruppe får straks en ny rituximab-behandling, hvis ANCA viser sig igen, mens den anden gruppe fortsætter med den normale observation uden ekstra medicin. Undervejs registreres eventuelle tilbagefald, bivirkninger, livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer som HAQ og SF-36, samt eventuelle længerevarende følger vurderet med VDI.
Frankrig 