Pumitamig sammenlignet med durvalumab til patienter med ikke-operabel stadium III ikke-småcellet lungekræft uden sygdomsforværring efter kemoradioterapi
Dette kliniske forsøg undersøger ikke-småcellet lungekræft i stadie III, som ikke kan opereres, og som ikke er blevet værre efter tidligere behandling med platinbaseret kemo-strålebehandling. Formålet med studiet er at sammenligne pumitamig med durvalumab for at se, hvilken behandling der bedre kan bremse, at kræften vokser eller bliver værre. Begge lægemidler gives som intravenøs behandling, altså direkte i en blodåre.
I studiet får deltagerne enten pumitamig eller durvalumab. Pumitamig er studielægemidlet, også kendt under kodenavnet BNT327. Studiet er lodtrækningsbaseret, så behandlingen fordeles tilfældigt. Undervejs følges sygdommen og helbredet over tid, og lægerne ser blandt andet på, hvor længe kræften holder sig i ro, om tumorerne bliver mindre, og hvordan behandlingen tåles.
Studiet omfatter personer med ikke-operabelt stadie III ikke-småcellet lungekræft uden tegn på forværring efter den tidligere behandling. Der sammenlignes to lægemidler, og studiet er åbent, så både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives. Det er et langtidsstudie, hvor behandling og opfølgning foregår over en længere periode.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have ikke-operabelt stadium III ikke-småcellet lungekræft, hvilket betyder lungekræft i stadium III, som ikke kan fjernes med operation.
Din kræft må ikke være blevet værre efter kemoradioterapi, det vil sige efter behandling med både kemoterapi og strålebehandling.
Du kan have ethvert niveau af PD-L1-udtryk, hvilket betyder, at mængden af dette protein på kræftcellerne kan være lav, middel eller høj.
Du skal være i god almen helbredstilstand, altså have en helbredstilstand, som gør det muligt at deltage i behandlingen og undersøgelsen.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
En betydelig hjertesygdom eller anden alvorlig sygdom i hjertet og blodkarrene, som kan gøre deltagelse usikker.
En betydelig lungesygdom inden for de sidste 6 måneder før lodtrækningen til studiet, eller en tidligere interstitiel lungesygdom eller pneumonitis, som har krævet behandling med systemiske steroider (medicin, der dæmper betændelse i hele kroppen).
En høj risiko for lungeblødning, altså risiko for at bløde fra lungerne.
En tidligere abdominal fistel eller gastrointestinal perforation inden for de sidste 6 måneder før lodtrækningen. En fistel er en unormal kanal mellem organer, og en perforation er et hul i tarm eller andet fordøjelsesorgan.
Bestemte genetiske forandringer i kræftcellerne, nemlig EGFR-mutationer eller ALK-omlejringer. Det betyder ændringer i arvematerialet, som kan påvirke kræftens behandling.
Tegn på en alvorlig koagulationsforstyrrelse, altså problemer med blodets evne til at størkne normalt.
Pumitamig er den forsøgsmedicin, der gives som drop i en blodåre. Den bliver undersøgt som behandling efter tidligere kræftbehandling for at se, om den bedre kan holde lungekræften i ro og forsinke, at sygdommen bliver værre.
Durvalumab er den medicin, som pumitamig bliver sammenlignet med i studiet. Den gives også som drop i en blodåre og bruges til at se, hvilken behandling der bedst kan bremse udviklingen af lungekræften hos deltagerne.
Unresectable Stage III non-small cell lung cancer – En form for lungekræft, der starter i de ikke-små celler i lungerne og ikke kan fjernes helt ved operation. Sygdommen kan vokse i lungen og sprede sig til nærliggende væv eller lymfeknuder i brystet. Når den er i stage III, er den kommet længere end en lokal tumor, men den har ikke spredt sig til fjerne dele af kroppen. Over tid kan kræften fortsætte med at vokse og ændre størrelse, eller den kan forblive stabil i perioder.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Irland 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Sverige 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig 
