Dette studie undersøger malign melanom, som er en alvorlig form for hudkræft, der kan sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter med fremskreden malign melanom, hvor kræften enten har spredt sig til andre organer eller er lokalt fremskreden og ikke kan fjernes ved operation. Patienterne i studiet vil modtage immune checkpoint inhibitor behandling, som er en type immunterapi der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræften. De specifikke lægemidler der anvendes er Pembrolizumab eller en kombination af Ipilimumab og Nivolumab.
Formålet med studiet er at evaluere en ny type scanning kaldet Total Body PET/CT kombineret med sporstoffet [68Ga]Ga-FAPI-46 for at vurdere, hvordan patienterne reagerer på immunterapi behandlingen. PET/CT er en avanceret scanningsmetode der kombinerer to forskellige teknikker for at skabe detaljerede billeder af kroppen og vise, hvor kræftceller befinder sig. Sporstoffet [68Ga]Ga-FAPI-46 er et radioaktivt stof der injiceres i kroppen og hjælper med at fremhæve kræftområder på scanningerne.
Under studiet vil patienterne gennemgå flere scanninger med den nye [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT metode på forskellige tidspunkter under deres immunterapi behandling. Disse scanninger vil blive sammenlignet med standard [18F]FDG PET/CT scanninger, som er den nuværende almindeligt anvendte metode. Der vil også blive taget blodprøver for at måle forskellige biomarkører, som er stoffer i blodet der kan give information om sygdommens udvikling og behandlingens effekt. Studiet vil undersøge, hvordan det nye sporstof optages i både kræftceller og sundt væv, og om dette kan forudsige behandlingens succes og eventuelle bivirkninger.



Danmark
