Ny scanningsmetode til at finde kræftens udgangspunkt hos patienter med ukendt kræftkilde ved hjælp af [18F]F-FAPI PET-CT

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger en sygdom kaldet carcinoma of unknown primary, som på dansk betyder kræft med ukendt oprindelse. Denne tilstand opstår, når læger finder kræftceller, der har spredt sig til andre dele af kroppen, men ikke kan lokalisere, hvor kræften oprindeligt startede. For at hjælpe med at finde den oprindelige tumor, vil studiet bruge en ny type scanningsmetode kaldet [18F]F-FAPI PET-CT. Dette er en avanceret billedtagningsundersøgelse, der bruger et særligt radioaktivt sporingsmiddel til at fremhæve kræftceller i kroppen.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter med kræft af ukendt oprindelse der kan få identificeret deres oprindelige tumor ved hjælp af [18F]F-FAPI PET-CT scanningen. Denne nye scanningsmetode kan potentielt være mere præcis end den standardscanning, der normalt bruges, som kaldes [18F]FDG PET-CT.

Under studiet vil deltagere gennemgå en [18F]F-FAPI PET-CT scanning efter at have fået den normale standardundersøgelse for deres tilstand. Scanningen indebærer indsprøjtning af en lille mængde radioaktivt sporingsmiddel, efterfulgt af billedtagning for at lokalisere eventuelle kræftceller. Forskerne vil sammenligne resultaterne fra denne nye scanningsmetode med de eksisterende undersøgelser for at vurdere, hvor effektiv den er til at identificere den oprindelige kræfttumor.

1 Information og samtykke

Du vil modtage detaljeret information om undersøgelsen og have mulighed for at stille spørgsmål.

Hvis du beslutter dig for at deltage, skal du underskrive et samtykkeerklæring, som bekræfter, at du forstår undersøgelsen og frivilligt ønsker at deltage.

2 Forberedelse til scanning

Du skal møde op på hospitalet på den aftalte dag og tidspunkt.

Hospitalspersonalet vil kontrollere din identitet og bekræfte, at du stadig ønsker at deltage i undersøgelsen.

Du vil blive bedt om at skifte til hospitalstøj, hvis det er nødvendigt.

3 Injektion af sporstof

Du vil få en injektion med [18F]F-FAPI-74 gennem en vene i din arm.

Dette er et radioaktivt sporstof – en sikker mængde radioaktivt materiale, som hjælper med at se eventuelle tumorer på scanningen.

Injektionen tager kun få minutter at give.

4 Ventetid efter injektion

Efter injektionen skal du vente i cirka 60-90 minutter.

I denne periode spredes sporstoffet i din krop og samler sig i områder, hvor der kan være en primær tumor (den oprindelige kræftknude).

Du skal være i ro og undgå fysisk aktivitet i denne periode.

5 PET-CT scanning

Du vil blive ført til scanningsrummet, hvor PET-CT maskinen er placeret.

PET-CT er en kombination af to scanningstyper, som sammen kan give detaljerede billeder af din krop.

Du skal ligge stille på et smalt bord, som glider ind i scanningsapparatet.

Scanningen tager typisk 20-30 minutter at gennemføre.

6 Observation efter scanning

Efter scanningen vil du blive observeret i kort tid for at sikre, at du har det godt.

Hospitalspersonalet vil kontrollere, om du har spørgsmål eller bekymringer.

Du kan normalt forlade hospitalet kort efter scanningen er færdig.

7 Analyse af scanningsresultater

Speciallæger vil analysere dine scanningsbilleder for at se, om de kan identificere placeringen af din primære tumor.

Resultaterne vil blive sammenlignet med din tidligere [18F]FDG PET-CT scanning, som du allerede har fået taget.

Denne analyse kan tage flere dage at gennemføre.

8 Opfølgning og resultater

Dit behandlende team vil informere dig om resultaterne af undersøgelsen.

Hvis scanningen identificerer en mulig primær tumor, kan der blive foreslået yderligere undersøgelser eller behandling.

Resultaterne vil blive brugt til at hjælpe med at planlægge din videre behandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mindst 18 år gammel
Du skal have en sygdom, hvor kræftceller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastaser), men lægerne har ikke kunnet finde ud af, hvor kræften startede (primær tumor)
Din sygdom skal være bekræftet ved histologisk undersøgelse, hvilket betyder at læger har undersøgt vævsprøver under mikroskop for at bekræfte kræftdiagnosen
Du skal allerede have gennemgået de almindelige undersøgelser for at finde den oprindelige kræftknude, herunder mindst én PET-CT scanning med FDG, som er en særlig røntgenundersøgelse der kan vise kræftaktivitet i kroppen
Alle disse standardundersøgelser skal være gennemført uden at have fundet det sted, hvor kræften startede

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis du er gravid eller ammer dit barn
Du kan ikke være med, hvis du har claustrofobi – det vil sige, hvis du får angst eller panik i lukkede rum som skannere
Du kan ikke deltage, hvis du har metal i kroppen, som kan påvirke skanningen – for eksempel pacemakere, metalsplinter eller visse typer proteser
Du kan ikke være med, hvis du ikke kan ligge stille i 60-90 minutter under skanningen
Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyresygdomme, da kontrastmidlet kan være skadeligt for dine nyrer
Du kan ikke være med, hvis du er allergisk over for det radioaktive sporingstof – det er et svagt radioaktivt stof, der hjælper med at se tumorer på billederne
Du kan ikke deltage, hvis du har fået anden radioaktiv behandling eller skanninger med radioaktivt materiale inden for de sidste 24 timer
Du kan ikke være med, hvis du ikke kan forstå eller give dit samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret diabetes – det vil sige, hvis dit blodsukker ikke er stabilt og velkontrolleret
Du kan ikke være med, hvis du tager medicin, der kan påvirke resultaterne af skanningen, og som ikke kan stoppes midlertidigt

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
University Hospital Maastricht	Maastricht	Holland

Andre steder

Stedets navn	By	Land
Universitair Medisch Centrum Utrecht	Utrecht	Holland
Netherlands Cancer Institute	Amsterdam	Holland
Sfkusvvxs Rpxtunn Unewavbrdt Mxooktw Cokgnd	Nijmegen	Holland
Ujcmksfbqmif Mgnruej Cgolmed Gmehcufke	Groningen	Holland
Esqbykw Uambkxzzsucl Mjmweoq Csjvkpo Rlngvcrdj (uixdjtr Mhs	Rotterdam	Holland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Holland	rekrutterer ikke	01.03.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

[Al[18F]F]Fapi-74

[18F]F-FAPI er et radioaktivt sporingsmiddel, der bruges sammen med PET-CT scanning til at finde kræftceller i kroppen. Dette særlige sporingsmiddel binder sig til specifikke proteiner, der ofte findes i høje mængder omkring kræftceller. Når det injiceres i kroppen, rejser det rundt og samler sig på steder, hvor der kan være kræft. PET-CT scanneren kan derefter opdage dette sporingsmiddel og skabe detaljerede billeder, der hjælper læger med at lokalisere den oprindelige kræfttumor hos patienter, hvor man endnu ikke ved, hvor kræften startede.

Carcinoma of Unknown Primary – Dette er en type kræft, hvor cancerceller findes i kroppen, men lægerne ikke kan identificere, hvor kræften oprindeligt startede. Sygdommen opstår, når kræftceller spreder sig fra deres oprindelige placering til andre dele af kroppen, mens den primære tumor forbliver skjult eller er for lille til at blive opdaget. Cancercellerne kan findes i lymfeknuder, knogler, lever eller andre organer uden at den oprindelige kilde kan lokaliseres. Sygdommen udvikler sig, når de spredte cancerceller fortsætter med at vokse og dele sig på deres nye lokaliseringer. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af kroppen afhængigt af, hvor de spredte cancerceller har slået sig ned. Diagnosen stilles, når alle standardundersøgelser ikke kan afsløre den oprindelige tumor placering.

Forsøgs-ID:

2023-505592-69-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Ny scanningsmetode til at finde kræftens udgangspunkt hos patienter med ukendt kræftkilde ved hjælp af [18F]F-FAPI PET-CT

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?