Dette studie undersøger HER2-positiv brystcancer, som ikke kan opereres og enten er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. HER2-positiv betyder, at kræftcellerne har for meget af et bestemt protein kaldet HER2, som får kræften til at vokse hurtigere. Studiet tester en behandling, der består af to faser: først gives medicinen trastuzumab deruxtecan som indledende behandling, efterfulgt af PHESGO som vedligeholdelsesbehandling. PHESGO er en kombination af to lægemidler, trastuzumab og pertuzumab, som gives sammen i én indsprøjtning.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der ikke oplever forværring af deres sygdom efter et år med denne behandling. Under studiet vil patienter først modtage trastuzumab deruxtecan gennem en vene hver tredje uge, indtil sygdommen ikke længere reagerer på behandlingen eller der opstår alvorlige bivirkninger. Derefter skiftes behandlingen til PHESGO, som gives under huden hver tredje uge og fortsættes som vedligeholdelsesbehandling. Patienterne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan behandlingen virker og for at holde øje med eventuelle bivirkninger.
Alle patienter i studiet vil modtage den samme behandling, da dette er et såkaldt åbent studie uden placebo. Lægen vil bruge scanninger som computertomografi eller MRI for at måle tumorernes størrelse og vurdere behandlingens effekt. Derudover vil der blive taget blodprøver og vævsprøver for at undersøge forskellige markører, som kan hjælpe med at forstå, hvordan behandlingen virker. Studiet vil også undersøge patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer og følge patienterne i flere år for at se den langsigtede effekt af behandlingen.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland