Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Microdosing med lysergide for voksne med ADHD: forbedring af opmærksomhed, emotionel regulering og søvn

1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger ADHD, en tilstand med vanskeligheder med opmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet. Deltagerne får enten en meget lille dosis (20 µg) af det psykoaktive stof LSD i form af en oral opløsning eller et placebo bestående af ethanol. Dosisens størrelse er så lav, at den normalt ikke giver de kendte psykedeliske virkninger.

Formålet er at finde ud af, om denne mikrodosering kan reducere kernen i symptomerne, forbedre evnen til at regulere følelser og give bedre søvn. Deltagerne vil tage den tildelte drik hver dag i flere uger, mens de regelmæssigt mødes med forskerne for at besvare spørgeskemaer om opmærksomhed, humør og søvn, samt for at afgive blodprøver, som kan vise hvordan stoffet optages i kroppen. Undersøgelsen afsluttes med en samlet vurdering af, om der er sket forbedringer.

1 tilmelding og start

du tilmelder dig studiet og får en introduktion til forløbet.

der indhentes samtykke og grundlæggende oplysninger om din helbredstilstand.

2 grundlæggende vurdering

der udføres indledende undersøgelser af adhd-symptomer, søvn og evnen til at regulere følelser.

der samles data om din medicinske historie og eventuelle andre behandlinger.

3 randomisering til behandling eller placebo

du får tildelt enten den aktive substans eller placebo på en tilfældig måde, så hverken du eller de ansvarlige ved, hvilken gruppe du er i.

4 daglig mikro-dosering

du modtager en oral løsning med enten 20 µg lsd (den aktive substans) eller 1 ml ethanol, 95 % vol. (placebo) i den mængde, som protokollen angiver.

doseringen gives i henhold til den fastlagte behandlingsplan gennem hele studiets varighed.

5 opfølgende målinger

der foretages regelmæssige målinger af adhd-symptomer, emotion regulation (evnen til at regulere følelser) og sleep (søvnkvalitet).

yderligere undersøgelser kan omfatte blodprøver for at beskrive stoffets optagelse i kroppen (farmakokinetik) og andre biomarkører.

6 slutvurdering og afslutning af studiet

ved afslutningen af behandlingsperioden gennemføres en endelig vurdering af symptomforandringer og andre mål.

resultaterne indsamles og analyseres, hvorefter du får information om, at din deltagelse i studiet er afsluttet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal kunne underskrive et informeret samtykke og følge alle studie‑krav.
  • Du skal have symptomer, der opfylder DSM‑5-kriterierne for ADHD, bekræftet af en struktureret samtale (SCID‑5). DSM‑5 er en international manual, der beskriver hvordan man diagnosticerer psykiske lidelser, og SCID‑5 er et interview, der hjælper lægen med at bekræfte diagnosen.
  • Du skal have en samlet score på mindst 14 på ASRS‑skalaen ved screening. ASRS er et spørgeskema, der måler hvor udtalt ADHD‑symptomerne er.
  • Du må ikke tage nogen psykoaktive lægemidler, herunder medicin mod ADHD.
  • Du må ikke bruge ulovlige psykoaktive stoffer under studiet.
  • Du skal være villig til at tage studiemedicinen (20 µg LSD) hver tredje dag i 6 uger, og efter dosen må du i mindst 6 timer ikke køre bil eller betjene tungt udstyr. På tre laboratorie‑besøg skal du tage taxa eller offentlig transport hjem eller have en ledsager.
  • Du skal undgå alkohol på hverdage (mandag‑fredag). I weekenden må du ikke drikke mere end 6 standarddrikke om ugen (et standardglas svarer til 0,1 L vin, 0,3 L øl eller 4 cl spiritus).
  • Du må ikke ryge mere end 10 cigaretter om dagen og ikke drikke mere end 2 kopper kaffe om dagen i hele behandlingsperioden.
  • Du skal forstå de planlagte procedurer og de mulige risici ved studiet.
  • Du skal være mellem 18 og 50 år gammel ved screening.
  • Din kropsvægt‑indeks (BMI) skal være mellem 18 og 28 kg/m² (normal vægt).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Har du eller en nær familie (forælder, søskende eller barn) haft en psykotisk lidelse som skizofreni eller bipolar lidelse (en tilstand med meget høje eller meget lave humørsvigninger)?
  • Har du haft hjerteproblemer såsom en uregelmæssig hjerterytme (arrhythmia) eller nedsat blodtilførsel til hjertet (iskæmisk hjertesygdom)?
  • Har du nogensinde forsøgt at tage dit eget liv, tænkt på at gøre det, eller har du i den seneste uge haft aktive selvmordstanker?
  • Planlægger du at starte, stoppe eller ændre brugen af nogen medicin, kosttilskud eller andre behandlinger fra du giver samtykke til studiet indtil det slutter?
  • Er du sandsynligvis nødt til at indlægges på en psykiatrisk afdeling under studiets forløb?
  • Har du brug for nye psykiatriske lægemidler, som kan påvirke studiets resultater eller sikkerhed, i de 6 uger efter start?
  • Er du ikke villig eller i stand til at stoppe psykotrope lægemidler (f.eks. antidepressiva som SSRI’er eller ADHD‑medicin) før studiet starter og gennem hele forløbet?
  • Har du brugt vægttab‑medicin inden for de sidste 21 dage før screening eller vil du bruge det under studiet?
  • Planlægger du at starte, stoppe eller ændre psykoterapi, massage, meditation, akupunktur, hypnose, yoga eller lignende aktiviteter fra du giver samtykke til studiet slutter?
  • Bruger du stærke eller moderate CYP2D6‑hæmmere (medicin, som påvirker et enzym i leveren, der nedbryder mange lægemidler)?
  • Har du brugt en psychedelisk stof som psilocybin, LSD, mescalin, ayahuasca, DMT eller 5‑MeO‑DMT inden for de sidste 6 måneder?
  • Har du tidligere haft alvorlige bivirkninger som angst eller panikanfald efter at have brugt psychedeliske stoffer?
  • Er der fundet stoffer i din urin ved screening eller ved senere laboratorieundersøgelser?
  • Har du et unormalt EKG (elektrokardiogram – en test der måler hjertets elektriske aktivitet) ved screening, f.eks. ureguleret atrieflimren eller tegn på iltmangel i hjertet?
  • Har du andre helbredsproblemer, behandlinger eller laboratoriefund, som lægen mener kan gøre deltagelse usikker, påvirke din evne til at følge studiet, eller forstyrre resultaterne?
  • Er du ikke villig eller i stand til at drikke alkohol i nogen mængde, da studiemedicinen opløses i en lille mængde ethanol (ren alkohol)?
  • Har du haft eller har du nu et stofmisbrugsproblem (afhængighed af stoffer eller alkohol) som er ældre end 12 måneder eller stadig aktivt, med undtagelse af rygning (maximalt 10 cigaretter om dagen)?
  • Er du en kvinde, der kan blive gravid, men som ikke vil eller kan bruge en effektiv præventionsmetode, eller er du en mand, der er seksuelt aktiv med en sådan kvinde men ikke vil eller kan bruge kondom eller lignende under studiet?
  • Er du gravid, ammer, eller planlægger du at blive gravid eller amme i løbet af studiet?
  • Planlægger du som mand at donere sæd under studiet?
  • Har du alvorlige fysiske sygdomme såsom kræft med påvirkning af centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), svær hjerte- eller kredsløbssygdom, ubehandlet forhøjet blodtryk, alvorlig leversygdom eller meget nedsat nyrefunktion, eller andre tilstande som lægen mener giver for stor risiko?
  • Har du forhøjet blodtryk (systolisk over 140 mmHg eller diastolisk over 90 mmHg) ved måling?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
University Hospital Maastricht Maastricht Holland

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.06.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

LSD er et serotonergt stof, som i denne undersøgelse gives i en meget lav dosis i form af en oral opløsning. Deltagerne får en mikro‑dosis, som undersøges for at se, om den kan forbedre kerne‑symptomer på ADHD, hjælpe med følelsesmæssig regulering og påvirke søvnen hos voksne med ADHD.

Undersøgte sygdomme:

Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) – Attention Deficit Hyperactivity Disorder er en neurodevelopmental lidelse, der ofte starter i barndommen med vanskeligheder med at holde fokus, overskud af energi og impulsiv adfærd. Symptomerne kan fortsætte ind i voksenalderen, hvor de kan påvirke arbejde, skole og sociale relationer. Over tid kan den fysiske hyperaktivitet aftage, men problemer med koncentration, organisering og selvkontrol kan bestå. Tilstanden kan udvikle sig gradvist, så de udfordringer, der opleves, kan ændre sig i intensitet og form gennem livet.

Forsøgs-ID:
2025-520906-36-00
Protokolkode:
P155
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af medicinen methylphenidat hos voksne med ADHD med eller uden depression – hvordan påvirker den hjernen?

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af hvordan lægemidlet methylphenidat virker hos voksne med ADHD – med og uden overvægt

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig