Hereditær angioødem er en sjælden arvelig sygdom, hvor kroppen producerer for lidt af et protein kaldet C1-esterase inhibitor, eller hvor dette protein ikke fungerer korrekt. Dette fører til gentagne episoder med hævelse af hud og slimhinder, typisk i ansigt, læber, tunge, hals, hænder, fødder og kønsorganer. Hævelserne kan være smertefulde og i værste fald livstruende, hvis de påvirker luftvejene. Der findes to typer af sygdommen: Type 1, hvor der er for lidt af proteinet, og Type 2, hvor proteinet ikke fungerer ordentligt, selvom der er normale mængder til stede.
Dette undersøgelse er designet til at teste sikkerheden og effekten af gentagne doser af lægemidlet STAR-0215 hos voksne patienter med hereditær angioødem over en længere periode. Studiet er åbent, hvilket betyder, at både patienter og læger ved, hvilket lægemiddel der gives. STAR-0215 er et eksperimentelt lægemiddel, der potentielt kan hjælpe med at forebygge hævelsesanfald hos mennesker med denne tilstand. Deltagere i studiet vil enten være personer, der tidligere har deltaget i et andet studie med STAR-0215, eller nye deltagere, der ikke tidligere har prøvet lægemidlet.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige doser af STAR-0215 og blive nøje overvåget for bivirkninger og effektivitet. Læger vil registrere, hvor ofte deltagerne oplever hævelsesanfald, hvor alvorlige disse andfald er, hvor længe de varer, og om deltagerne har brug for akut behandling. Der vil også blive taget blodprøver for at måle lægemidlets koncentration i kroppen og for at kontrollere, om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet. Studiet vil hjælpe forskere med at forstå, om STAR-0215 er sikkert og effektivt som en langsigtet behandling for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af hævelsesanfald hos patienter med hereditær angioødem.
Bulgarien 
Polen 
Tjekkiet 
Tyskland 
