Dette kliniske studie undersøger sikkerheden og virkningen af BI 3720931, som er en genbehandling, der indåndes. Behandlingen er designet til personer med cystisk fibrose, som er en arvelig sygdom, der påvirker lungerne og fordøjelsessystemet ved at skabe tykke, klistrede sekreter. BI 3720931 er en form for genterapi, der bruger en modificeret virus til at levere sunde kopier af defekte gener direkte til lungerne gennem indånding.
Formålet med dette studie er at undersøge den langsigtede sikkerhed hos deltagere, der tidligere har modtaget mindst én dosis af BI 3720931 eller placebo i et tidligere klinisk studie. Studiet følger deltagerne over en længere periode for at overvåge deres helbredstilstand og sikre, at behandlingen forbliver sikker over tid. Dette er vigtigt, fordi genterapi er en relativt ny type behandling, og forskerne vil sikre sig, at der ikke opstår uventede bivirkninger senere.
Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt gennem undersøgelser og tests for at vurdere deres helbred og lungefunktion. Forskerne vil være særligt opmærksomme på eventuelle nye sundhedsproblemer, der kan være relateret til den tidligere behandling, samt følge hvordan godt lungefunktionen forbliver over tid. Studiet vil også kontrollere for tilstedeværelsen af visse viruspartikler for at sikre, at genterapi-systemet fungerer som forventet.
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
