Dette studie undersøger Dravet syndrom og Lennox-Gastaut syndrom, som er sjældne former for epilepsi der typisk starter i barndommen og er karakteriseret ved svært kontrollerbare anfald. Begge tilstande er forbundet med hyppige anfald af forskellige typer og kan påvirke den normale udvikling. Studiet tester medicinen soticlestat, som gives som tillægsbehandling sammen med patienternes nuværende behandling, såsom andre epilepsimediciner, vagusnervsstimulation eller specielle diæter.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af soticlestat over en længere periode. Dette er et opfølgningsstudie, hvilket betyder at det kun omfatter personer som tidligere har deltaget i andre studier med samme medicin og som har fuldført mindst 12 ugers behandling uden alvorlige bivirkninger. Studiet er åbent, hvilket betyder at både deltagere og læger ved hvilken behandling der gives.
Under studiet fortsætter deltagerne med at tage soticlestat sammen med deres sædvanlige epilepsibehandling. Læger vil regelmæssigt følge op på deltagernes tilstand gennem undersøgelser og samtaler for at vurdere medicinens sikkerhed over tid. Deltagerne eller deres pårørende skal føre dagbog over anfald og møde op til planlagte besøg på hospitalet. Studiet vil også undersøge hvordan medicinen påvirker anfaldshyppigheden og andre symptomer forbundet med disse epilepsisyndromer.



Belgien
Frankrig
Grækenland
Holland
Italien
Letland
Polen
Spanien
Tyskland
Ungarn 