Dette studie undersøger fødevareallergi og behandling med et lægemiddel kaldet ligelizumab. Fødevareallergi opstår, når kroppens immunsystem reagerer på bestemte fødevarer som jordnødder, æg, mælk eller andre allergener og kan forårsage symptomer fra milde reaktioner til alvorlige, livstruende reaktioner. Ligelizumab er et lægemiddel, der gives som indsprøjtning og er designet til at hjælpe med at reducere allergiske reaktioner ved at påvirke kroppens immunrespons.
Formålet med dette studie er at vurdere den langvarige sikkerhed og tolerabilitet af ligelizumab hos deltagere med fødevareallergi. Studiet er en forlængelse af tidligere fase III-studier, hvilket betyder, at det kun omfatter deltagere, der allerede har gennemført tidligere undersøgelser med samme lægemiddel. Studiet er designet som et dobbeltblindet studie, hvor hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger med ligelizumab over en periode på tre år. De vil deltage i planlagte besøg, hvor deres sundhedstilstand bliver overvåget, og eventuelle bivirkninger bliver registreret. Deltagerne vil også gennemgå åben oral fødevareudfordring på bestemte tidspunkter, hvor de får små mængder af det allergen, de er allergiske over for, under lægeligt opsyn for at teste deres tolerance. Igennem hele studiet skal deltagerne fortsætte med at undgå de fødevarer, de er allergiske over for, medmindre det sker under kontrollerede forhold på klinikken.



Frankrig
Holland
Italien
Spanien
Tyskland