Dette studie undersøger kronisk urticaria, som er en tilstand, hvor der opstår udslæt med kløende hævet hud, der varer i mere end seks uger. Der findes forskellige former for kronisk urticaria, herunder kronisk spontan urticaria, hvor udslættet opstår uden kendt årsag, og kronisk inducibel urticaria, hvor udslættet udløses af specifikke faktorer som kulde eller fysisk berøring af huden. Studiet vil undersøge behandlingen briquilimab, som er et lægemiddel, der kan hjælpe med at kontrollere symptomerne ved kronisk urticaria.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af briquilimab over en længere periode. Dette er et forlængelsesstude, hvilket betyder, at det er beregnet til personer, som allerede har deltaget i tidligere studier med samme lægemiddel. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage briquilimab-behandling, mens læger overvåger deres helbred og symptomer. Der vil blive taget blodprøver og foretaget undersøgelser for at følge, hvordan behandlingen påvirker deltagernes tilstand over tid.
Studiet er åbent, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil blive fulgt tæt af læger, som vil registrere eventuelle bivirkninger og måle, hvor godt lægemidlet virker til at kontrollere urticaria-symptomerne. For personer med kronisk spontan urticaria vil læger måle symptomernes sværhedsgrad ved hjælp af scoringssystemer, der vurderer udslæt og kløe over en uge. For personer med kronisk inducibel urticaria vil læger teste, hvor meget kulde eller berøring der skal til for at udløse symptomer.



Tyskland
