Langtidsstudie af sikkerhed og effekt af APG777 til patienter med moderat til svær atopisk dermatitis, som tidligere er blevet behandlet med APG777

1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af atopisk dermatitis, også kendt som atopisk eksem, en kronisk hudsygdom der forårsager kløende, rød og inflammeret hud. Undersøgelsen fokuserer på et lægemiddel kaldet APG777, som gives som en indsprøjtning under huden. Formålet er at vurdere sikkerheden og virkningen af denne behandling over en længere periode hos personer, der tidligere har været behandlet med samme medicin.

Behandlingen involverer regelmæssige subkutane injektioner af APG777 eller placebo. Studiet er en forlængelse af tidligere behandling og kan vare op til tre år. Under forløbet vil deltagerne fortsætte med at bruge deres almindelige fugtighedscreme sammen med studiemedicinen.

Læger vil løbende vurdere, hvordan behandlingen påvirker hudens tilstand, hvor alvorlig eksemet er, og hvor meget det klør. De vil også holde øje med eventuelle bivirkninger og hvor godt kroppen tåler medicinen over den længere behandlingsperiode. Dette er særligt vigtigt for at forstå, hvordan medicinen virker ved langvarig brug hos personer med moderat til svær atopisk dermatitis.

1 Start af langtidsstudiet

Du er blevet valgt til at deltage i et langtidsstudie af lægemidlet APG777 til behandling af atopisk dermatitis (også kendt som atopisk eksem).

Studiet varer op til 3 år og er en forlængelse af din tidligere deltagelse i APG777-behandling.

2 Behandlingsforløb

Du vil modtage APG777 som en indsprøjtning under huden (subkutan injektion).

Du skal fortsætte med at bruge den samme ikke-receptpligtige fugtighedscreme som i det tidligere studie.

Din hudtilstand vil blive vurderet regelmæssigt gennem hele studieperioden.

3 Opfølgning og vurderinger

Din eksem vil blive vurderet ved hjælp af forskellige målemetoder, herunder EASI (et værktøj til måling af eksemens sværhedsgrad).

Din kløe vil blive registreret ved hjælp af en særlig vurderingsskala.

Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af APG777 i blodet.

4 Sikkerhedsovervågning

Alle bivirkninger vil blive registreret og overvåget gennem hele studieperioden.

I tilfælde af forværring af eksem kan der blive givet supplerende behandling efter behov.

5 Afslutning af studiet

Studiet fortsætter indtil december 2029.

Den samlede varighed af din deltagelse vil være op til 3 år.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have deltaget i en tidligere APG777 undersøgelse og have fulgt studiets protokol på tilfredsstillende vis efter lægens vurdering
  • Din læge skal vurdere, at du vil have gavn af langvarig behandling med APG777
  • Du skal fortsætte med at bruge den samme ikke-receptpligtige, ikke-medicinerede fugtighedscreme, som du brugte i det tidligere studie
  • Du kan være både mand eller kvinde
  • Du skal være voksen eller ældre (over 18 år)
  • Du skal have moderat til svær atopisk dermatitis (også kendt som atopisk eksem, en kronisk hudsygdom med kløe og inflammation)
  • Du må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe (for eksempel personer under værgemål eller personer, der ikke kan give informeret samtykke)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år og over 65 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer, der har en kendt allergi eller overfølsomhed over for studiemedicinen eller nogle af dens indholdsstoffer
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der deltager i andre kliniske forsøg
  • Personer med alvorlige infektioner eller andre betydelige medicinske tilstande
  • Personer, der har modtaget levende vacciner inden for de seneste 4 uger
  • Personer med svært nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Personer med aktiv kræftsygdom eller kræft inden for de seneste 5 år
  • Personer med svære psykiske lidelser
  • Personer, der ikke kan eller vil følge studiets procedurer og besøgsplan
  • Personer med immundefekt (nedsat immunforsvar)
  • Personer med andre former for hudsygdomme, der kan påvirke vurderingen af atopisk dermatitis

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polen
ICMR (International Center for Medical Research) Madrid Spanien
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Tyskland
Sanatorium profesora Arenbergera Prag Tjekkiet
Gyncentrum Sp. z o.o. Katowice Polen

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR Kiel Tyskland
Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Stettin Polen
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spanien
Rosenpark Research GmbH Darmstadt Tyskland
Du Docteur Ruer S.E.L.A.R.L. Martigues Frankrig
Dermatologikum Hamburg GmbH Hamborg Tyskland
Fachaerztliche Gemeinschaftspraxis fuer Dermatologie Und Venerologie Allergologie Umweltmedizin Lasermedizin GbR Blankenfelde-Mahlow Tyskland
Centrum Zdrowia Dziecka I Rodziny Im. Jana Pawla II W Sosnowcu Sp. z o.o. Sosnowiec Polen
Prywatna Praktyka Lekarska Ewa Ring Warszawa Polen
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Prag Tjekkiet
Universitaetsklinikum Tuebingen AöR Tübingen Tyskland
Semmelweis University Budapest Ungarn
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Clintrial s.r.o. Prag Tjekkiet
Hospital General Universitario De Alicante Alicante Spanien
Medical Center – University Of Freiburg Freiburg im Breisgau Tyskland
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Universidade De Santiago De Compostela Santiago de Compostela Spanien
University Of Szeged Szeged Ungarn
Kphkp azbyrsywn Fyxezjj smbucs Prag Tjekkiet
Tqrezlpg Nxjm Sjd z oxrz Warszawa Polen
Ucnmydlwgkjripkwzhzzw Aeficipr Augsburg Tyskland
Cxxwwbn Bkzrx Kiqcbbfojth Poswvwgo Syr z onds Gdańsk Polen
Tzmzghfjswf uga Setzyierelf Bgydenao Gvxi Bad Bentheim Tyskland
Ddmcefpgd Sjc z oxbe Wrocław Polen
Dczbfpyxhn Shi z okyk Wrocław Polen
Fhtsxarb nuqioyqxh Mhqab a Hcwfjqp Prag Tjekkiet
Gbiffc Uqobnihjbi Fzstrqymw Frankfurt am Main Tyskland
Hddwzrnf Umnflzpluhshz Htohhrbd Tyyhc y Pflzyb Igoijmwo Ctasal dlkesshulcalrxjty (txik Badalona Spanien
Uckplhxmwfihgyvyxrgrm Mginyjdh Akn Münster Tyskland
Kyfgwrek dzo Umzlpalftehx Mkvciqze Acc München Tyskland
Lzhndhy Sopepamrjsgqogu Gobsxmw Dqtcmkxdpuxaxtw Lublin Polen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Polen Polen
rekrutterer
01.10.2025
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.10.2025
Ungarn Ungarn
rekrutterer endnu ikke
01.10.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

APG777 er et forsøgslægemiddel, der undersøges til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis (også kendt som eksem). Det er et nyt lægemiddel, der stadig er under udvikling og testes for dets evne til at hjælpe patienter med denne hudtilstand.

Dette lægemiddel studeres specifikt for dets langsigtede sikkerhed og virkning hos patienter, der tidligere har været behandlet med samme medicin. Formålet er at forstå, hvordan lægemidlet virker over en længere periode, og hvordan patienter tolererer den fortsatte behandling.

Atopisk Dermatitis – En kronisk hudsygdom, der er karakteriseret ved kløende, rød og inflammeret hud. Tilstanden kommer ofte i udbrud med perioder, hvor symptomerne er værre, og perioder hvor de er mildere. Sygdommen viser sig typisk som tørre, skællende og fortykkede områder på huden, der kan være meget kløende. Det er en form for eksem, der ofte starter i barndommen, men kan fortsætte ind i voksenlivet. Tilstanden kan påvirke forskellige dele af kroppen og er ofte ledsaget af intens kløe, særligt om natten. Atopisk dermatitis er forbundet med andre allergiske tilstande som høfeber og astma.

Forsøgs-ID:
2024-519795-11-00
Protokolkode:
APG777-202
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • JNJ-95597528 til voksne med moderat til svær atopisk dermatitis

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Tyskland Polen
  • Undersøgelse af fugtcremer med urea og propylenglycol til vedligeholdelsesbehandling af atopisk eksem hos patienter med hudsygdommen

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Norge Sverige