Dette kliniske forsøg undersøger neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration, som er en øjensygdom hvor der dannes unormale blodkar i øjets nethinde, hvilket kan føre til synstab. Undersøgelsen handler om langtidsopfølgning af deltagere, som tidligere har modtaget behandling med ABBV-RGX-314 i et tidligere forsøg. ABBV-RGX-314 er en genterapi, der gives som en enkelt injektion under nethinden i øjet. Behandlingen indeholder et modificeret virus, som leverer genetisk materiale, der kan hjælpe øjet med selv at producere et stof, som hæmmer væksten af de unormale blodkar. Formålet med undersøgelsen er at vurdere den langsigtede sikkerhed af ABBV-RGX-314.
Under forsøget vil deltagerne blive fulgt over en længere periode for at overvåge eventuelle bivirkninger og komplikationer i øjet samt i resten af kroppen. Der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser af synet og øjets tilstand. Lægen vil måle synskarphed, som er evnen til at se detaljer klart, og undersøge nethinden ved hjælp af forskellige scanninger. Der vil også blive indsamlet oplysninger om, hvor mange yderligere injektioner med anti-VEGF medicin deltagerne har brug for efter den oprindelige behandling. Anti-VEGF medicin er en type øjenmedicin, som også hæmmer væksten af unormale blodkar og normalt gives som gentagne injektioner i øjet.
Undersøgelsen omfatter kun personer, som allerede har deltaget i et tidligere forsøg med ABBV-RGX-314 og har modtaget behandlingen der. Deltagerne skal være villige til at følge alle procedurer i undersøgelsen og skal give skriftligt samtykke. Forsøget forventes at vare i flere år for at kunne vurdere behandlingens langsigtede effekter og sikkerhed. Der vil blive registreret alle former for bivirkninger og alvorlige hændelser, samt hvordan synet og øjets tilstand udvikler sig over tid.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland
Ungarn
