Denne undersøgelse fokuserer på primær biliær cholangitis, som er en sygdom der påvirker leveren og galdegangene. Personer med denne tilstand oplever ofte kløe (pruritus), som kan være meget generende. Kløen opstår på grund af cholestase, hvilket betyder at galden ikke kan flyde normalt fra leveren. Undersøgelsen handler om at teste sikkerheden ved langtidsbrug af medicinen linerixibat, som er designet til at behandle denne type kløe hos personer med primær biliær cholangitis.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af langvarig behandling med linerixibat hos deltagere med kløe relateret til primær biliær cholangitis. Dette er en opfølgningsundersøgelse for personer, der tidligere har deltaget i andre kliniske undersøgelser med samme medicin. Deltagerne vil fortsætte med at tage linerixibat over en længere periode, så forskerne kan overvåge eventuelle bivirkninger og se, hvor godt medicinen tåles over tid.
Under undersøgelsen vil deltagerne have regelmæssige besøg hos lægen, hvor deres helbred vil blive nøje overvåget. Disse besøg finder sted på dag 1, efter én uge, og derefter månedligt i de første måneder, efterfulgt af besøg hver tredje eller sjette måned afhængigt af behandlingsforløbet. Ved hvert besøg vil lægen kontrollere for eventuelle bivirkninger og tage blodprøver for at overvåge leverfunktionen og andre vigtige værdier. Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om deres livskvalitet, søvnkvalitet og træthedsniveau for at hjælpe forskerne med at forstå, hvordan medicinen påvirker deres dagligdag.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
