Dette studie undersøger Sjögrens syndrom, som er en autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber de kirtler, der producerer spyt og tårer. Dette kan føre til mundtørhed, øjentørhed og andre symptomer, der påvirker dagligdagen. Behandlingen, der undersøges, er medicinen ianalumab, som er designet til at påvirke immunsystemet og potentielt forbedre symptomerne ved Sjögrens syndrom.
Formålet med dette studie er at vurdere den langsigtede sikkerhed og virkning af ianalumab hos patienter med Sjögrens syndrom. Studiet er en forlængelse af tidligere undersøgelser, hvilket betyder, at kun deltagere, som allerede har gennemført de grundlæggende studier med ianalumab, kan deltage. Studiet er randomiseret og dobbeltblindt, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvilken behandling der gives, og at deltagerne tilfældigt tildeles til forskellige behandlingsgrupper.
Under studiet vil deltagerne fortsætte med at modtage behandling og blive overvåget for eventuelle bivirkninger og forbedringer i deres symptomer. Læger vil måle forskellige faktorer som forandringer i sygdomsaktivitet, patientrapporterede symptomer og koncentrationen af medicin i blodet. Studiet vil også overvåge antallet af specielle immunceller kaldet B-celler i blodet, da ianalumab påvirker disse celler. Hele forløbet strækker sig over flere år for at give et grundigt billede af medicinens langsigtede effekter og sikkerhed.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Litauen 
Polen 
Portugal 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
Østrig