Dette studie undersøger en sygdom kaldet atopisk dermatitis, som også er kendt som eksem. Atopisk dermatitis er en kronisk hudlidelse, der forårsager betændelse, kløe og røde, skællende områder på huden. Sygdommen kan variere fra moderat til svær og påvirker ofte store dele af kroppens overflade. Det medicinske præparat, der testes i dette studie, hedder amlitelimab og gives som en indsprøjtning under huden. Formålet med studiet er at undersøge den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af denne behandling hos deltagere på 12 år og derover.
Studiet er designet som et åbent studie, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken behandling der gives. Deltagerne vil modtage regelmæssige indsprøjtninger med amlitelimab under huden over en længere periode. Under studiet vil deltagerne have regelmæssige besøg på klinikken, hvor deres hudtilstand bliver vurderet og eventuelle bivirkninger registreres. Lægen vil bruge forskellige målemetoder til at vurdere, hvor meget af kroppens overflade der er påvirket af eksem, hvor alvorlige symptomerne er, og hvor meget kløe deltageren oplever.
Studiet vil også måle, hvordan behandlingen påvirker deltagerens livskvalitet og søvn, da atopisk dermatitis ofte forstyrrer nattesøvnen på grund af kløe. Forskerne vil følge med i, om deltagerne oplever bivirkninger eller andre helbredsproblemer i forbindelse med behandlingen. Målet er at indsamle information om, hvor sikkert og effektivt det er at bruge amlitelimab over lang tid til behandling af moderat til svær atopisk dermatitis.



Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
