Kontrol af bioækvivalens af orlistat (EMP22) og acarbose/orlistat (EMP16) hos sunde voksne i forbindelse med fedme

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Studiet undersøger Obesity, en tilstand med overskydende kropsfedt, og bruger produkter indeholdende orlistat og acarbose. De testede lægemidler omfatter det godkendte mærke Xenical® samt to nye formuleringer kaldet EMP22 (kun orlistat i en modificeret frigivelse) og EMP16 (kombination af orlistat og acarbose).

Formålet er at bekræfte, at den nye formulering har samme effekt som det eksisterende lægemiddel. Studiet er delt i to dele. I den første del sammenlignes den nye orlistat‑formulering med det godkendte lægemiddel ved at måle, hvor meget fedt der udskilles i afføringen efter flere dage med ens kost. I den anden del undersøges, hvordan kroppen optager og udskiller stoffet ved at måle koncentrationen i blodet over tid. Deltagerne får hvert lægemiddel i en bestemt rækkefølge og ingen ved, hvilket lægemiddel de får i den første del.

Den målte mængde fedt i afføringen kaldes faecal fat excretion og viser, hvor effektivt lægemidlet hindrer fedtoptagelse. Pharmacodynamics beskriver, hvad lægemidlet gør i kroppen, mens pharmacokinetics beskriver, hvordan kroppen håndterer lægemidlet, herunder hvor hurtigt det kommer i blodet (Cmax), hvornår den højeste koncentration nås (Tmax) og den samlede eksponering over tid (AUC).

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
CTC Clinical Trial Consultants AB Uppsala Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Ingen data tilgængelige

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Undersøgte sygdomme:

Forsøgs-ID:
2023-505671-74-00
Protokolkode:
EP-004

Andre forsøg at overveje

  • Zenagamtide sammenlignet med semaglutid hos patienter med overvægt eller fedme og type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Bulgarien Kroatien Tyskland Ungarn Polen Portugal +1
  • RO7795068 til behandling af overvægt eller fedme og type 2-diabetes hos voksne patienter

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +2