Dette kliniske forsøg undersøger overvægt eller fedme sammen med type 2-diabetes. Behandlingen, der bruges, er RO7795068, som gives som en injektion én gang om ugen. Formålet med studiet er at se, om RO7795068 kan hjælpe med vægtkontrol bedre end placebo.
Studiet sammenligner RO7795068 med placebo i en tilfældig fordeling, og hver deltager får den samme type opfølgning gennem hele forløbet. Undervejs bliver vægt, blodsukker og andre helbredstal fulgt over tid for at se, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Forsøget varer i omkring 72 uger.
RO7795068 er et forsøgsmedicin med kodenavn, og det er endnu ikke en almindelig behandling. Der ses også på mulige bivirkninger og på, om behandlingen påvirker det daglige helbred og velbefindende.
1start i studien
Du deltager i en randomiseret undersøgelse. Det betyder, at du bliver fordelt tilfældigt til en af grupperne.
Du deltager i en dobbeltblind undersøgelse. Det betyder, at hverken du eller studiepersonalet ved, om du får det aktive lægemiddel eller placebo.
Du deltager i en undersøgelse med parallelle grupper. Det betyder, at grupperne følges samtidig.
Studiet varer frem til uge 72, og den samlede studietid er planlagt til perioden fra 2026-04-30 til 2028-08-04.
2behandling en gang om ugen
Du får enten RO7795068 eller placebo.
RO7795068 gives som en opløsning til injektion. En injektion er en sprøjte med medicin.
Behandlingen gives én gang om ugen.
Doseringen for RO7795068 er angivet som 0 DF doseringsform i de tilgængelige oplysninger.
Placebo er uden aktivt lægemiddel.
3opfølgning under studiet
Du følges gennem hele studiet frem til uge 72.
Der måles ændringer i din kropsvægt sammenlignet med starten af studiet.
Der måles også ændringer i blodsukkerlangtidsprøve (HbA1c, som viser gennemsnitligt blodsukker over tid), taljemål, fastende blodsukker, fastende insulin, kolesterol, blodtryk, kropsmasseindeks (BMI, som er et mål for vægt i forhold til højde) og andre mål for helbred og trivsel.
Der vurderes også ændringer i urininkontinens (ufrivillig vandladning), fysisk funktion, livskvalitet, appetit og psykisk trivsel.
Der registreres også bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger og bivirkninger, som kan føre til, at studiemedicinen stoppes.
Der måles ændringer i laboratorieprøver, vitale tegn som puls og blodtryk, og ekg (en måling af hjertets elektriske aktivitet) gennem uge 72.
4slutmåling ved uge 72
Ved uge 72 vurderes den vigtigste effekt af behandlingen ved at se på procentvis ændring i kropsvægt fra starten af studiet.
Ved uge 72 vurderes også, om du har opnået et vægttab på mindst 5 %, 10 % eller 15 %.
Ved uge 72 vurderes også ændringer i de øvrige mål for blodsukker, vægt, blodfedtstoffer, blodtryk, urininkontinens, fysisk funktion, livskvalitet, bivirkninger og sikkerhed.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være 18 år eller ældre på det tidspunkt, hvor du underskriver samtykkeformularen.
Du skal være villig til at følge alle dele af studiet, herunder at møde op til alle studiebesøg, udfylde spørgeskemaer og gennemføre de undersøgelser, der kræves i hele studieperioden.
Du skal kunne og være villig til at tage studielægemidlet selv, eller få en injektion givet af en uddannet person, hvis du har nedsat syn eller fysiske begrænsninger. En injektion betyder, at medicinen gives med en nål.
Du skal have et BMI på mindst 27,0 kg/m². BMI betyder body mass index og er et mål for forholdet mellem vægt og højde.
Du skal have en diagnose med type 2-diabetes efter almindeligt brugte medicinske معیارer.
Din HbA1c skal være mindst 6,5% og højst 10% ved blodprøven ved screening. HbA1c er en blodprøve, der viser dit gennemsnitlige blodsukker over de seneste 2-3 måneder.
Hvis du får behandling for type 2-diabetes med tabletter eller anden oral behandling, skal behandlingen have været stabil i mindst 3 måneder før screening. Stabil betyder, at behandlingen ikke har været ændret i denne periode.
Din type 2-diabetes må være behandlet med kost og motion alene eller med en oral behandling, som tages gennem munden, men ikke med DPP-4-hæmmere eller GLP-1 RA-baseret behandling. DPP-4-hæmmere og GLP-1 RA er bestemte typer diabetesmedicin.
Du skal have mindst én tidligere, selvrapporteret mislykket forsøgsperiode med kost og motion for at tabe dig. Selvrapporteret betyder, at det er noget, du selv fortæller om.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Hvis personen har eller tidligere har haft type 1-diabetes (en form for diabetes, hvor kroppen næsten ikke selv danner insulin).
Hvis personen nogensinde har haft ketoacidose (en alvorlig tilstand med for meget syre i blodet på grund af meget insulinmangel).
Hvis personen har haft hyperosmolær tilstand eller koma inden for de sidste 12 måneder før screening (screening er de undersøgelser, der afgør, om man kan deltage).
Hvis mindst 2 bekræftede fastende blodsukkermålinger er over 270 mg/dL (15,0 mmol/L) på 2 ikke-sammenhængende dage under screening. Fastende betyder, at man ikke har spist i en periode før målingen.
Hvis kropsvægten er ændret med mere end 5 kg inden for de sidste 3 måneder før screening.
Hvis overvægt eller fedme skyldes andre hormonelle sygdomme (endokrine sygdomme, som er sygdomme i kroppens hormonproducerende organer), for eksempel Cushings syndrom.
Hvis personen har en kendt arvelig eller syndrombetinget form for fedme, for eksempel MC4R-mangel (mangel på et bestemt signal i kroppen, som hjælper med at styre appetit og vægt) eller Prader-Willis syndrom (en sjælden genetisk tilstand, som kan påvirke appetit og vægt).
Hvis personen tidligere har fået eller planlægger operation for fedme.
Hvis personen har fået fedtsugning eller maveplastik inden for det seneste år før screening. Hvis disse indgreb blev udført for mere end 1 år siden, er det tilladt.
Hvis personen har en kendt, klinisk vigtig forsinket maves tømning (når maden bliver for længe i maven), for eksempel svær gastroparese eller maveudløbsblokering (en forsnævring eller blokering, der gør det svært for maden at komme videre fra maven).
Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.
Forsøgsstatus
Land
Rekrutteringsstatus
Rekrutteringsstart
Frankrig
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026
Italien
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026
Polen
rekrutterer
30.04.2026
Rumænien
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026
Spanien
rekrutterer
30.04.2026
Tjekkiet
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026
Tyskland
rekrutterer
30.04.2026
Ungarn
rekrutterer endnu ikke
30.04.2026
Forsøgssteder
RO7795068: Dette er forsøgsmedicinen i studiet. Den gives som en injektion og testes for at se, om den kan hjælpe personer med overvægt eller fedme og type 2-diabetes med at tabe sig. Forskerne undersøger, hvor godt den virker på kropsvægten over tid, og om den er sikker at bruge.
RO7795068: Dette er den samme forsøgsmedicin, som gives som en injektion i studiet. Den bruges til at sammenligne effekten af behandlingen hos deltagerne og til at vurdere, om den kan forbedre vægtkontrol og være sikker.
RO7795068: Dette er den samme forsøgsmedicin, som indgår i undersøgelsen som en injektionsbehandling. Den er en del af den aktive behandling, som forskerne tester for at se, om den kan hjælpe med vægttab og kontrol af kropsvægten.
RO7795068: Dette er den samme forsøgsmedicin, som gives som en injektion. Den bliver undersøgt for at finde ud af, om den kan hjælpe deltagere med at reducere vægten og samtidig være sikker og tålelig.
RO7795068: Dette er den samme forsøgsmedicin, som gives som en injektion i studiet. Den er med for at teste, om behandlingen kan have en positiv effekt på vægttab hos personer med type 2-diabetes og overvægt.
RO7795068: Dette er den samme forsøgsmedicin, som undersøges i studiet. Den gives som en injektion, og formålet er at se, om den kan hjælpe med at sænke kropsvægten over en længere periode.
Obesity – En tilstand, hvor kroppen lagrer for meget fedt, så kropsvægten bliver højere end normalt. Den udvikler sig ofte gradvist over tid, når energiindtaget er større end kroppens forbrug. Tilstanden kan være forbundet med øget taljemål og ændringer i blodfedt, blodtryk og blodsukker. Vægten kan fortsætte med at stige, hvis mønsteret vedvarer, eller falde, hvis kroppens energibalance ændres.
Type 2 diabetes mellitus – En kronisk sygdom, hvor kroppen ikke bruger insulin effektivt, og hvor blodsukkeret derfor bliver forhøjet. Den udvikler sig som regel langsomt og kan begynde med let forhøjet blodsukker, før det bliver mere udtalt. Over tid kan blodsukkeret svinge mere, og der kan ses ændringer i langtidsblodsukkeret. Sygdommen hænger ofte sammen med overvægt, især omkring maven, og med ændringer i fedtstofskiftet.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Frankrig 
Italien 
Polen 
Rumænien 
Spanien 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 
