Dette studie undersøger en ny behandling for patienter, der har modtaget en levertransplantation. Behandlingen kaldes QEL-001 og er en særlig type celleterapi, der bruger patientens egne regulerende T-celler, som er blevet modificeret til at genkende specifikke vævsmarkører. Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og effekten af denne behandling hos personer, der har modtaget en lever fra en donor med en bestemt vævstypematchning.
Behandlingen består af en enkelt dosis af QEL-001, som gives gennem et drop i en blodåre. Disse modificerede celler er designet til at hjælpe kroppen med at acceptere det transplanterede organ og potentielt reducere behovet for immunundertrykkende medicin, som normalt er nødvendig efter en organtransplantation. Dette er et fase I/II studie, hvilket betyder, at det er et af de første studier, der undersøger denne behandling hos mennesker.
Under studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for at sikre, at behandlingen er sikker, og for at se hvordan kroppen reagerer på den. Der vil være regelmæssig opfølgning for at vurdere, om behandlingen gør det muligt at reducere eller helt stoppe med den immunundertrykkende medicin, uden at det påvirker den transplanterede levers funktion. Deltagerne vil blive fulgt i op til et år efter behandlingen for at vurdere langtidseffekterne.



Belgien
Spanien